仿制防护用品试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福州市产品质量检验所

检测项：烃类检测样品：气体标准：用微库仑仪测试石油气中的总硫含量 ASTM D3246-2011

检测项：加热试验检测样品：调味品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

检测项：加热试验检测样品：食用油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

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无锡市惠山区环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（国家环保总局，第四版，2002）3.1.9

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武汉市环境监测中心

检测项：电导率检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》国家环境保护总局（2002年）3.1.9电导率仪法

检测项：电导率检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》国家环境保护总局（2002年）3.1.9电导率仪法

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上海市青浦区环境监测站

检测项：电导率检测样品：地表水、废水、大气降水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）

检测项：电导率检测样品：地表水、废水、大气降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）实验室电导率仪法 3.1.9（2）

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汕头市环境保护监测站

检测项：电导率检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环保总局，2002年）

检测项：电导率检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环保总局，2002年）

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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兴化市环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水(包括降水) 标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年电导率仪法3.1.9

检测项：废水流量检测样品：空气和废气标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年流速仪法 2.3.3.4

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：黏性检测样品：紫外激发荧光防伪油墨标准：GB/T 18723-2002 印刷技术用黏性仪测定浆状油墨和连接料的黏性

检测项：黏性检测样品：紫外激发荧光防伪油墨标准：GB/T 18723-2002 印刷技术用黏性仪测定浆状油墨和连接料的黏性

检测项：初粘性检测样品：防伪卡标准：GB/T 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）

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宜兴市环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）3.1.9.2

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：耐唾液色牢度检测样品：塑料标准：耐磨擦色牢度：立式旋转沾色仪法 AATCC 116-2010

检测项：鞋扣组件强度试验检测样品：鞋类标准：鞋子和鞋料的试验方法第5部分成品鞋靴试验第11节扣系组件强度的测定 BS 5131:5.11-1981

检测项：跌落试验检测样品：标准：

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青岛市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水质标准：电导率实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》国家环保局2002年3.1.9.(2)

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