仿制防护用品试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东营市环境监测站

检测项：流量检测样品：水和废水标准：水质采样方案设计技术规定水流测量方法浮标法流速仪法 GB/T12997—1991

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保局（2002年）（3.1.9）

检测项：流量检测样品：水和废水标准：水质采样方案设计技术规定水流测量方法浮标法流速仪法 HJ495-2009

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：白度检测样品：铋标准：三氧化二锑，白度仪测定白度，GB/T 4062-1998 附录A

检测项：白度检测样品：铋标准：三氧化二锑，白度仪测定白度，GB/T 4062-1998 附录A

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002) 3.1.9.2

检测项：环境振动检测样品：声学和振动标准：振动仪法城市区域环境振动测量方法 GB/T 10071-1988

检测项：溞类运动抑制试验和繁殖试验检测样品：生物标准：水质-大型溞(枝角目，甲壳纲)活动抑制影响测定-急性毒性试验 ISO6341-1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：酸度检测样品：水(含大气降水)和废水标准：便携式电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)(国家环保总局)(2002)

检测项：酸度检测样品：水(含大气降水)和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)(国家环保总局)(2002)

检测项：氨氮检测样品：水(含大气降水)和废水标准：便携式溶解氧仪法《水和废水监测分析方法》( 第四版) 国家环保总局(2002年)

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：γ核素检测样品：放射卫生标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法GB/T11713-1989

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：蓄积试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法溶血试验YY/T0127.1-1993

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深圳市南山区环境监测站

检测项：锰检测样品：空气和废气标准：大气降水电导率的测定电导率仪法 GB/T 13580.3-1992

检测项：电导率检测样品：空气和废气标准：大气降水电导率的测定电导率仪法 GB/T 13580.3-1992

检测项：氡气检测样品：室内污染物标准：连续测氡仪法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167-2004 附录N

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广东省公路工程质量监测中心

检测项：水泥混凝土强度检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

检测项：抗滑性能检测样品：混凝土构件标准：《公路技术状况评定标准》 JTG H20-2007

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检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）3.1.9.2

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上海市松江区环境监测站

检测项：总砷检测样品：地表水、废水、大气降水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）

检测项：臭氧检测样品：空气和废气标准：环境空气一氧化碳的连续自动测定气体滤波相关红外吸收仪法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2003）

检测项：总砷检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版））第三篇、第一章、九（二）国家环境保护总局（2002）

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检测项：石油类检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射仪法美国国家环保局方法EPA420.2-1974

检测项：色度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）便携式溶解氧仪法3.3.1（3）

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）电导率仪法3.1.9（1）

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