仿制防护用品试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司荆门分公司质量管理中心

检测项：水分离指数检测样品：汽油、柴油、3喷气燃料标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T 0616-1995 (2004)

检测项：磨痕直径检测样品：车用汽油标准：航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法） SH/T 0687-2000 (2007)

检测项：博士试验检测样品：汽油、柴油、3号喷气燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法 (博士试验法) SH/T 0174-1992 (2000）

机构所在地：湖北省荆门市更多相关信息>>

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优联（上海）检测有限公司

检测项：氙灯老化检测样品：汽车材料标准：用可控照射水冷却氙弧仪加速汽车内装饰材料暴晒 SAE J2412-2004

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：纺织品破裂强度试验方法横向恒速移动球破裂试验 ASTM D3787-07 ( 2011)

检测项：氙灯老化检测样品：汽车材料标准：汽车外饰材料在可控氙灯试验机下的加速暴露试验 SAE J2527-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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无锡市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：便携式电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：闪点检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：闪点的测定快速平衡闭杯法 GB/T 5208-2008 宾斯基-马丁闭杯闪点仪标准测试方法 ASTM D 93-07 闪点测定—连续闭杯法 ASTM D 6450-05

检测项：试验方法中所用制剂及制品的制备检测样品：化学试剂标准：化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 603—2002

检测项：小型燃烧试验检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 13.7.1 民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范 GB 19455-2004/6.4.4

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：水分离指数检测样品：石油产品标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T0616-1995(2004)

检测项：航空燃料润滑性检测样品：石油产品标准：航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法）SH/T0687-2000(2007)

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992 (2000)

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：水分离指数检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：SH/T 0616-1995(2004)喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法）

检测项：润滑性检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D3948-2011航空涡轮燃料水分离性能测定法（手提分离仪法）

检测项：润滑性检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：SH/T 0687-2000(2007)航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法）

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上海市静安区环境监测站

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：环境空气一氧化碳的连续自动测定气体滤波相关红外吸收仪法《空气和废气监测分析方法》（第四版）第三篇第四章二（三）国家环保局（2003）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电压互感器标准：JB/T 5473-1991 仪用电压互感器

检测项：全部项目检测样品：控制用电流互感器标准：JB/T 5472-1991 仪用电流互感器

检测项：全部项目检测样品：电压互感器标准：仪用电压互感器 JB/T 5473-1991

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铀-238、镭-226、钍-232、钾-40放射性比活度检测样品：矿产品标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

检测项：U-238、Ra-226、Th-232、K-40、Cs-137、Co-60放射性比活度检测样品：瓦楞纸箱标准：用半导体γ能谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

检测项：抗压试验检测样品：瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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珠海市环境保护监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：水质电导率的测定实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环保总局 2006年 3.1.9.（2）

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金标免疫层析分析仪

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天津化工研究设计院检验中心

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上海市静安区环境监测站

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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