传统型血袋检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：塑料血袋（血浆袋）浸提液化学限量（铵、氯、铝、醇溶出物等）标准：《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 YY 0584-2005

检测项：全部参数检测样品：血氧饱和度仪标准：《血氧饱和度仪》 YZB/USA Covidien-317-2009

检测项：部分参数检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》 YY 0784-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品接触材料标准：塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱串联质谱法SN/T 1779-2006

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：邻苯二甲酸二甲酯检测样品：食品接触材料标准：塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱串联质谱法SN/T 1779-2006

检测项：邻苯二甲酸二甲酯检测样品：食品接触材料标准：塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱串联质谱法SN/T 1779-2006

检测项：邻苯二甲酸二甲酯检测样品：食品接触材料标准：塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱串联质谱法SN/T 1779-2006

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：哒螨酮检测样品：食品接触材料包装标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008；塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱串联质谱法 SN/T 1779-2006

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品及废弃物标准：塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱串联质谱法 SN/T1779:2006

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**邻苯二甲酸酯检测样品：食品包装材料中邻苯二甲酸酯标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008 塑料及其制品中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱-质谱法 SN/T 2249-2009 塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱串联质谱法 SN/T 1779-2006

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长春市中心血站

检测项：交叉配血试验检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四节、第七节

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

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晋江市质量计量检测所

检测项：全部参数检测样品：笔袋标准：笔袋 QB/T 2772-2006

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：笔袋标准：《笔袋》QB/T 2772-2006

检测项：全部参数检测样品：笔袋标准：笔袋 QB/T 2772-2006

检测项：全部项目检测样品：榨菜包装用复合膜、袋标准：QB 2197-1996(2009)榨菜包装用复合膜、袋

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

长春市中心血站

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