伤寒、副伤寒实验诊断检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京航空航天大学电磁兼容实验室

检测项：系统电磁干扰诊断检测样品：军用系统标准：GJB 151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB 152A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB/z 124-1999 《电磁干扰诊断指南》

检测项：搭接电阻检测样品：军用系统标准：GJB 1389A-2005 《系统电磁兼容性要求》 CB1247-1994 《搭接、接地直流电阻的测量方法》

检测项：天线隔离度检测样品：军用系统标准：GJB4060-2000《舰船总体天线电磁兼容性测试方法》 ZF/SY•Z064－2012《机载天线隔离度试验作业指导书》

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：全部项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第2-101部分专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：隔离检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：连续漏电流和患者辅助漏电流测试检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：全部参数检测样品：壁挂式全科诊断系统标准：壁挂式全科诊断系统 YZB/桂0034-2009

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002

检测项：浪涌抗扰度检测样品：体外诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6：2005

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：随机文件检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线设备的半价层检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线管组件的滤过检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

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澳门民政总署化验所

检测项：霍乱弧菌检测样品：水标准：美国疾病预防控制中心1994 霍乱弧菌实验室诊断方法,食品及环境样本检测第5章, 霍乱弧菌实验室鉴定第6章

检测项：霍乱弧菌检测样品：食品标准：美国疾病预防控制中心1994 霍乱弧菌实验室诊断方法,食品及环境样本检测第5章,霍乱弧菌实验室鉴定第6章

检测项：电导率检测样品：水标准：美国公共卫生协会《水和废水标准检验法》 2510B:2012 实验室方法

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：不间断供电设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求..第2-6部分:特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 EN 61326-2-6:2006

检测项：全部项目检测样品：不间断供电设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求..第2-6部分:特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2005

检测项：全部项目检测样品：不间断供电设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求..第2-6部分:特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 EN 61326-2-6:2006

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T 1222-2012

检测项：猪繁殖和呼吸综合征检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合征诊断方法 GB/T18090-2008

检测项：猪痢疾检测样品：动物检疫标准：猪痢疾诊断技术 NY/T545-2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢抗体检测样品：家禽标准：《禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范》SN/T 1222-2012

检测项：猪瘟诊断技术检测样品：家禽标准：猪瘟诊断技术 GB/T 16551-2008

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：家禽标准：猪繁殖与呼吸综合征诊断方法 GB/T 18090-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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北京航空航天大学电磁兼容实验室

通标标准技术服务（天津）有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

南德认证检测（中国）有限公司

澳门民政总署化验所

上海同耀通信技术有限公司

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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