伤寒、副伤寒血清抗体检测—肥达氏反应检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：鸡伤寒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.3.11凝集试验

检测项：鸡伤寒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2012) Chapter 2.3.11凝集试验

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌、志贺氏菌和致泄大肠埃希氏菌的肠杆菌科噬菌体检验方法检验 GB/T4789.31-2003

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总养分检测样品：掺混肥料标准：掺混肥料（BB肥）GB 21633-2008

检测项：总养分检测样品：掺混肥料标准：掺混肥料（BB肥）GB 21633-2008

检测项：总氮检测样品：掺混肥料标准：掺混肥料（BB肥）GB 21633-2008

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上海市临床检验中心

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第五节，一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节，二：抗HBs测定

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确认试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），第二章5.1

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确认试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），第二章5.1

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第一章第九节

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录A，A3：ELISA法；附录B，B3：TPPA法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003,附录:A,A1:RPR法

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2：确证试验

检测项：沙门氏菌检测样品：粪便、呕吐物污物；临床标本；水；物体表面（致病因子）标准：伤寒、副伤寒诊断标准及处理原则 GB 16001-1995

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭标准：进行煤和特定煤粒度筛选分析的标准试验方法 ASTM D 4749-87（2002）

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：用哈氏机器法测定煤炭易磨性的试验方法 ASTM D 409/D409M-11aε1

检测项：假高粱检测样品：粮谷类/植物产品标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

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检测项：反应性及反应强度检测样品：木炭标准：焦炭反应性及反应强度测试方法 GB/T 4000-2008

检测项：煤对二氧化碳化学反应性检测样品：煤炭标准：煤对二氧化碳化学反应性的测定方法 GB/T 220-2001

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

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