伸长试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家海洋标准计量中心

检测项：容量试验检测样品：海水声速仪标准：海水声速仪检测方法 HY/T101-2007

检测项：夹紧试验检测样品：海水声速仪标准：海水声速仪检测方法 HY/T101-2007

检测项：成套性检查检测样品：海水声速仪标准：海水声速仪检测方法 HY/T101-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：电导率仪标准：实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪试验方法 GB/T 11007-2008

检测项：全部项目检测样品：*电导率仪标准：实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪试验方法 GB/T 11007-2008

检测项：*全部项目检测样品：电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：全厚度拉伸强度、伸长率测定检测样品：普通用途织物芯输送带标准：织物芯输送带全厚度拉伸强度、拉断伸长率和参考力伸长率试验方法 GB/T 3690-2009

检测项：全厚度拉伸强度、伸长率测定检测样品：一般用途织物芯阻燃输送带标准：织物芯输送带全厚度拉伸强度、拉断伸长率和参考力伸长率试验方法 GB/T 3690-2009

检测项：断裂伸长率检测样品：塑料管材标准：热塑性塑料管材拉伸性能测定第1部分:试验方法总则 GB/T 8804.1-2003

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常州市环境监测中心

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物及生物残毒标准：种子发芽和根伸长的毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版)国家环保总局（2002年）5.3.5

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）3.1.9.2

检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：河流流量测验规范 GB50179-1993

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物标准：《化学品测试方法》之299方法-种子发芽和根伸长毒性试验(中国环境科学出版社2004年出版)

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物标准：化学品测试导则陆生植物试验：幼苗形成和幼苗生长试验经济合作与发展组织标准：208-2006

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物标准：《化学品测试方法》之208方法-陆生植物生长试验(中国环境科学出版社2004年出版)

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广东省微生物分析检测中心

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 299 种子发芽和根伸长毒性试验.中国环境科学出版社.2004年

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：大型溞繁殖试验,OECD 211-2008

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：化学品大型溞繁殖试验 ,GB/T 21828-2008

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定QB/T 2710-2005

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：皮革.物理和机械试验.抗张强度和伸长率的测定 ISO 3376-2011

检测项：断裂强力及断裂伸长检测样品：非织造布标准：纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法） GB/T 24218.3-2010

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：断裂伸长率检测样品：胶粘带标准：压敏胶粘带的断裂强度和伸长率的试验方法 ASTMD3759/D3759M-05(2011)

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织织物断裂强度和伸长率的标准试验方法（抓样试验） ASTM D5034-2009

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织织物断裂强力和伸长率的标准试验方法（条样法） ASTM D5035-2011

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福建省纤维检验局

检测项：抗张强度和伸长率检测样品：皮革与毛皮标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定QB/T 2710-2005

检测项：强度和伸长率检测样品：田径运动鞋标准：鞋类帮面试验方法断裂强度和伸长率QB/T 4118-2010

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）GB/T 24218.3-2010

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国家海洋标准计量中心

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

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