低压漆膜连续性试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

检测项：绝缘拉伸试验检测样品：自动车部分-非屏蔽低压电缆标准：《自动车部分-非屏蔽低压电缆》JASO D 611：2009 《自动车部分-非屏蔽低压电缆试验方法》JASO D618：2008

检测项：热变形试验检测样品：自动车部分-非屏蔽低压电缆标准：《自动车部分-非屏蔽低压电缆》JASO D 611：2009 《自动车部分-非屏蔽低压电缆试验方法》JASO D618：2008

检测项：剥离力试验检测样品：自动车部分-非屏蔽低压电缆标准：《自动车部分-非屏蔽低压电缆》JASO D 611：2009 《自动车部分-非屏蔽低压电缆试验方法》JASO D618：2008

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：公路车辆用低压电缆标准：公路车辆用低压电缆（电线） JB/T 8139-1999

检测项：部分参数检测样品：汽车低压电线束技术条件标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T 29106-2004

检测项：部分参数检测样品：汽车用薄壁绝缘低压电线标准：汽车用薄壁绝缘低压电线 QC/T 730-2005

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：低压流体输送用焊接钢管标准：低压流体输送用焊接钢管GB/T3091-2008

检测项：部分参数检测样品：低压流体输送用焊接钢管标准：低压流体输送用焊接钢管GB/T3091-2008

检测项：部分参数检测样品：低压流体输送管道用螺旋缝埋弧焊钢管标准：低压流体输送管道用螺旋缝埋弧焊钢管SY/T5037-2000

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐化学药品性的测定检测样品：漆与有关的表面涂层标准：6.铝和铝合金－阳极氧化－第16部分：检查薄阳极氧化层的连续性－硫酸铜试验 ISO 2085:2010(E)

检测项：弯曲试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：1.漆膜柔(韧)性测试 TSH1504G-2010

检测项：附着性试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T 9286-1998

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：中心导体连续性检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法 YD/T 1967-2009 移动通信用50Ω射频同轴连接器

检测项：外导体和屏蔽连续性检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法 YD/T 1967-2009 移动通信用50Ω射频同轴连接器

检测项：中心件和外接触件的连续性检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法 YD/T 1967-2009 移动通信用50Ω射频同轴连接器

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：接地连续性试验检测样品：光伏（PV）组件标准：地面用晶体硅光伏组件环境适应性测试要求第2部分：湿热气候条件 CNCA/CTS 0007-2013

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：接地连续性试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、家用电器产品、信息技术设备、灯具（环境）标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011

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宁波模具检测中心有限公司

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：安全性能检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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