低压玻璃纤维管检测实验

固位桩

简介

固位桩

简介

牙用根管桩产品描述：柱状固体，一般采用高分子材料制成。固定于根管或牙冠内以保证修复体的固位，防止冠或充填修复体因无足够的固位而折断或脱落，常与树脂或桩核材料共同使用。

牙用根管桩预期用途：用于辅助修复大面积牙体缺损。

牙用根管桩品名举例：牙用根管桩、玻璃纤维桩、树脂纤维桩、牙用自攻自断骨螺纹固位钉

牙用根管桩管理类别：Ⅲ

金属桩产品描述：柱状固体，一般采用金属、陶瓷材料制成。固定于根管或牙冠内以保证修复体的固位，防止冠或充填修复体因无足够的固位而折断或脱落，常与树脂或桩核材料共同使用。

金属桩预期用途：用于辅助修复大面积牙体缺损。

金属桩品名举例：金属桩

金属桩管理类别：Ⅱ

固位桩相关指导原则：
1、牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则

固位桩相关标准：
1、YY 0300-2009 牙科学修复用人工牙
2、YY/T 0496-2016 《牙科学铸造蜡和基托蜡》
3、YY/T 1280-2015 牙科学义齿黏附剂

固位桩相关检测项目：
1 . 外观《牙科预成根管桩： YY/T 0517-2009》
2 . 尺寸《牙科预成根管桩： YY/T 0517-2009》
3 . 内部孔隙《牙科预成根管桩： YY/T 0517-2009》
4 . 弯曲性能《牙科预成根管桩： YY/T 0517-2009》
5 . 弯曲弹性模量《牙科预成根管桩： YY/T 0517-2009》
6 . 化学成分(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《牙科预成根管桩： YY/T 0517-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置　第2-3部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2000+ A1:2004+ A2:2006 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2001+ A1:2004

检测项：防潮和绝缘检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置　第2-3部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2000+ A1:2004+ A2:2006 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2001+ A1:2004

检测项：介电强度检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置　第2-3部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2000+ A1:2004+ A2:2006 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2001+ A1:2004

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检测项：水试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GB/T2423.38-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则》

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检测项：动作特性试验检测样品：气体继电器标准：《气体继电器》 JB/T 9647-1999

检测项：绝缘耐压试验检测样品：气体继电器标准：《气体继电器》 JB/T 9647-1999

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全标准第一部分+修正条文:机械和物理性能 BS EN 71-1:2011 DIN EN 71-1:2011 EN 71-1:2011

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