低压电器脱扣器的整定检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：低压电器设备及电子设备的电磁兼容标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2005 +A1：2008 +A2:2009 EN 61000-3-2:2006+A2:2009 电磁兼容限值对每相额定电流≤

检测项：*部分项目检测样品：家用和类似用途电器挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB 4706.81-2006

检测项：部分项目检测样品：*家用和类似用途电器挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB 4706.81-2006

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检测项：部分项目检测样品：额定电流不大于16A的电气设备标准：低压电器及电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流 ≦16A） GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009 EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品标准：机织物中接缝处纱线抗滑移的测定第1 部分：定滑移量法 GB/T 13772.1-2008

检测项：拉伸弹性回复率检测样品：纺织品标准：机织物中接缝处纱线抗滑移的测定第1 部分：定滑移量法 ISO 13936-1：2004 EN ISO 13936-1:2004 BS EN ISO 13936-1:2004 DIN EN ISO 13936-1:2004

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检测项：耐机洗及烘干牢度检测样品：皮鞋标准：鞋类、整鞋试验方法家用洗衣机中的可洗性 QB/T 2887-2007

检测项：划船器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-7：1998

检测项：划船器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.7-2008/ ISO 20957-7:2005

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检测项：成鞋可洗性检测样品：鞋产品/鞋材标准：鞋类　整鞋试验方法家用洗衣机中的可洗性 QB/T 2887-2007

检测项：硫化橡胶密度的测定检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

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检测项：辐射野的均整度检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用电子加速器卫生防护标准》GBZ126-2011

检测项：辐射野的均整度检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

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检测项：厚度检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶或塑料涂覆织物整卷特性的测定 HG/T3050.1～3050.3-2001

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检测项：分散染料检测样品：纺织品标准：精整树脂织物的试验方法-游离水解甲醛 JIS L 1041:2011

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物接缝处纱线抗滑移的测定第1部分:定开口法 EN ISO 13936-1:2004

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检测项：拉力测定检测样品：鞋类标准：ISO 22650:2002 鞋类 - 整鞋的试验方法 - 鞋跟附件

检测项：鞋扣组件强度检测样品：鞋类标准：鞋类 - 整鞋的试验方法 - 鞋跟结合强度 ISO 22650:2002

检测项：鞋跟连接强度检测样品：鞋类标准：EN 12785:2000 鞋类 - 整鞋试验方法 - 鞋跟结合强度

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检测项：射频测试检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ANSI/TIA C63.4:2009：测试频段从9kHz到40GHz的低电压电子电气设备的射频骚扰的测试方的美国国家标准

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检测项：水分含量检测样品：整孜然标准：整孜然 GB/T 22267-2008

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