低温卷绕试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：农业和林业用道路车辆、拖拉机和机具.内部装饰材料燃烧性能的测定 ISO 3795:1989

检测项：熬糖温度检测样品：食品标准：出口低温火腿罐头检验规程 SN 0568-1996 5.4

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检测项：低温试验检测样品：道路车辆产品标准：铁路机车车辆部件冲击试验方法 TB/T 2988-2000

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检测项：低温检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1 –2008；Environmental testing part 2-1：Tests - Tests A：Cold IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：远动终端设备标准：交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

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检测项：低温检测样品：通信产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A 低温》GB/T 2423.1-2008

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检测项：盐雾检测样品：标准：《电工电子产品基本环境试验规程第2部分:试验方法试验Ka;盐雾试验方法》GB/T 2423.17-2008

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