低温存储环境测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-1部分:试验 - 试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-2部分:试验- 试验B:高温 IEC 60068-2-2:2007

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-78部分:试验 - 试验Cab: 恒定湿热 IEC 60068-2-78:2001

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品类标准：MIL-STD-810G 501.5 环境工程考虑和实验室试验高温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品类标准：MIL-STD-810G 502.5 环境工程考虑和实验室试验：低温

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品类标准：QJ 1239.3-1987 电子设备环境试验条件和方法低温试验

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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苏州市计量测试研究所

检测项：温度试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.1-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》

检测项：湿度检测样品：低温试验箱标准：GB/T 10589-2008 《低温试验箱技术条件》

检测项：升降温速率检测样品：低温试验箱标准：GB/T 10589-2008 《低温试验箱技术条件》

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法高温试验》 GJB 150.3-1986

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》 GJB 4.2-1983

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法低温试验》 GJB 150.4-1986

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：高、低温环境下的制动管路性能试验检测样品：轨道车辆转向架标准：铁道客车隔热性能测试方法 TB/T 1674-93

检测项：高、低温环境下的制动管路性能试验检测样品：轨道车辆转向架标准：铁道车辆制动机单车试验方法 TB/T 1492-2002

检测项：客室塞拉门系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁路应用-车辆门系统 EN14752-2005

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：低温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

检测项：低温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：低温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：保温精度检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：温度偏差检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：温度波动度检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

检测项：低温制冷检测样品：精密空调机组标准：GB/T 25858-2010 精密空调机组性能测试方法

检测项：低温制冷检测样品：精密空调机组标准：GB/T 25858-2010 精密空调机组性能测试方法

检测项：低温运行检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008商业或工业用及类似用途的热泵热水机组

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启明信息技术股份有限公司检测中心

检测项：耐低温试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：《汽车上的电气和电子总成一般试验条件》 VW80101-2009-03 《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：低温试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：红旗轿车音响产品通用环境试验》 F01 P-HQ-7900-1 -2006

检测项：耐低温试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：红旗轿车音响产品通用环境试验》 F01 P-HQ-7900-1 -2006

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重庆电信研究院

检测项：高、低温变化试验 (温度改变试验) 检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：IEC 60068-2-78：2001《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境实验) 标准：GB/T2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》

检测项：高温试验(干热试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境实验) 标准：IEC 60068-2-1：2007《环境试验.第2-1部分：试验.试验A:低温》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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