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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：低温试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2001 IEC 60695-2-2 AMD 1-1994 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

检测项：低温快速放电测试检测样品：启动铅酸蓄电池标准：内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 SASO1920-2001 内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 GSO35/2007

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合兴集团有限公司实验中心

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：温度和振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程温度（低温、高温）和振动（正弦）综合试验导则 GB/T 2424.22-1986

检测项：冲击强度检测样品：塑胶材料标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008、塑料悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

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大全集团有限公司电气检测站

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：环境试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：短时耐受电流试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：低温检测样品：电工(气)电子产品标准：环境试验第2-1部分:试验方法试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

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检测项：低温检测样品：电工(气)电子产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 ISO 16750-4:2010

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：低温试验检测样品：塑料制品标准：军用设备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

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检测项：球压痕硬度检测样品：塑料制品标准：塑料伊兆特（Izod）冲击强度的测定 ISO 180：2000

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上海金玺实验室有限公司

检测项：低温检测样品：电子电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：低温检测样品：标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高低温试验检测样品：汽车通用橡胶件标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

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沈阳飞机工业（集团）有限公司可靠性试验中心

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验GJB150.4A-2009

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北京经纬恒润科技有限公司中心实验室

检测项：低温试验检测样品：电子控制器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电子控制器标准：环境试验.第2-1部分：试验.试验A：低温 IEC 60068-2-1-2007

检测项：恒温试验检测样品：电子控制器标准：环境试验：第2-6部分：试验.试验Fc：振动（正弦波） IEC 60068-2-6-2007

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