低温（静态）试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：低温试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法低温试验》 GJB150.4-1986 《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》 GJB150.4A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986 《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法低气压(高度)试验》 GJB150.2-1986 《军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验》 GJB150.2A-2009

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检测项：低温检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：GB/T 2423.1-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》 IEC60068-2-1（2007）《环境试验第2-1部分：试验试验A：低温》

检测项：湿热检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：GB/T 2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热标准》 IEC60068-2-78（2012）《环境试验第2-78部分：试验试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：高温检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：GB/T 2423.2-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》 IEC60068-2-2（2007）《环境试验第2-2部分：试验试验B：高温》

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检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度试验检测样品：测动能（1和2级）的静态仪表标准：GB/T 17215.321-2008 电量测量设备（交流）特殊要求第21部分: 测动能（1和2级）的静态仪表 IEC 62053-21:2003; EN 62053-21:2003

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008; IEC 60068-2-1 :2007

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008; IEC 60068-2-1 :2007

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作低温试验低温存储试验

检测项：低温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作低温试验、低温存储试验

检测项：低温试验检测样品：光学仪器标准：GB/T 12085.2-2010 /ISO 9022-2：2002 MOD 《光学和光学仪器环境试验方法》第2部分：低温、高温、湿热试验方法10：低温

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检测项：低温检测样品：汽车零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2-1部分：试验-试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：压缩永久变形性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：低温试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4-19

检测项：高温试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第4.4条低温负荷试验和第4.5条低温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：HY016.2-1992 海洋仪器基本环境试验方法试验A：低温试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：HY016.3-1992 海洋仪器基本环境试验方法试验Ha：低温贮存试验

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用设备环境试验方法低温试验》GJB150.4-1986

检测项：静态功耗检测样品：时基电路标准：《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》GB/T 14030-1992

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》GJB150.4A-2009

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：低温试验检测样品：军用设备环境试验标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：低温贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：低温试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》GB/T 2423.1-2008

检测项：阻尼振荡磁场抗扰度试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术阻尼振荡磁场抗扰度试验》GB/T 17626.10—1998

检测项：振荡波抗扰度试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验》GB/T 17626.12—1998

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