低阻力注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：低倍组织检测样品：锌层重量标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

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浙江省特种设备检验研究院

检测项：低倍检验检测样品：金属材料金相分析标准：《钢的低倍组织与缺陷酸浸试验法》GB/T226-1991 《结构钢低倍组织缺陷评级图》GB/T1979-2001

检测项：低倍组织检测样品：压力管道元件型式试验（无缝钢管）标准：《压力管道元件型式试验规则》TSG D7002-2006、《流体输送用不锈钢无缝钢管》GB/T14976-2012、《锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管》GB13296-2007、《石油裂化用无缝钢管》GB9948-2006、《高压锅炉用无缝钢管》GB5310

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上海航天设备制造总厂试验中心

检测项：低倍组织检测样品：标准：结构钢低倍组织缺陷评级 GB/T1979-2001 钢的低倍组织及缺陷评级 GB226-1991

检测项：低倍组织检测样品：金属材料及其制品标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB226-91

检测项：夹杂物评定检测样品：标准：变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法 GB3246.2-2000

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浙江中通汽车零部件有限公司实验中心

检测项：低倍组织检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001

检测项：屈服强度检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001

检测项：断后伸长率检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001

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太原航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：低倍组织检验检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：低倍组织检验检测样品：金属及金属制品标准：变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法 GB/T 3246.2-2000

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山西平阳重工机械有限责任公司计量检测中心

检测项：酸浸低倍组织检测样品：钢标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-91

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

检测项：透气度检测样品：纸浆标准：纸和纸板--透气度和空气阻力的测定（中等范围）--第五部分：葛尔莱法 ISO5636-5：2003

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：吸气阻力检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB2626—2006

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：部分项目检测样品：中冷器标准：WJ 2429-1997 装甲车辆柴油机中冷器规范

检测项：部分项目检测样品：散热器标准：WJ2140-1993装甲车辆水散热器试验方法

检测项：部分项目检测样品：散热器标准：QC/T 468-2010 汽车散热器

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：汽水系统阻力及压差检测样品：电站锅炉风机标准：电站锅炉风机现场性能试验 DL/T469-2004

检测项：烟气系统阻力检测样品：脱硫脱硝装置标准：燃煤电厂烟气脱硝装置性能试验规范 DL/T 260-2012

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无菌注射器

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

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