低频聚焦超声波检测实验

妇科物理治疗器械

简介

妇科物理治疗器械

简介

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统预期用途：用于妇科肿瘤治疗以及肿瘤的辅助治疗。涉及组织变性。

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统品名举例：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统管理类别：Ⅲ

妇科超声波治疗仪产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。

妇科超声波治疗仪预期用途：用于妇科各种组织、器官的治疗、创伤组织愈合。不涉及组织变性。

妇科超声波治疗仪品名举例：妇科超声波治疗仪

妇科超声波治疗仪管理类别：Ⅱ

妇科红外治疗仪产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射妇科部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

妇科红外治疗仪预期用途：用于妇科组织损伤的消炎和疼痛缓解，促进妇科局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛。

妇科红外治疗仪品名举例：妇科红外治疗仪

妇科红外治疗仪管理类别：Ⅱ

子宫内膜治疗仪产品描述：通常由主机和一次性使用热球导管组成。治疗时将装有介质的球囊深入子宫，球囊恒温到一定温度。并将其外壁贴于子宫内壁且形成一定压力，使子宫内膜发生组织坏死并脱落。

子宫内膜治疗仪预期用途：用于治疗功能性子宫出血。涉及组织变性。

子宫内膜治疗仪品名举例：热球子宫内膜去除仪、子宫内膜治疗仪

子宫内膜治疗仪管理类别：Ⅲ

一次性使用球囊子宫支架产品描述：通常由由导管、球囊、导管座组成。

一次性使用球囊子宫支架预期用途：用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。置留人体时间小于24小时。

一次性使用球囊子宫支架品名举例：一次性使用球囊子宫支架

一次性使用球囊子宫支架管理类别：Ⅱ

妇科物理治疗器械相关指导原则：
1、医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则
2、子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则

妇科物理治疗器械相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
3 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》
11 . YY 0650-2008 妇科射频治疗仪

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：低压直流电源标准：对额定电流不大于16A的设备的交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB 17626.13-2006 EN 61000-4-13:2002+A1:2009 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009

检测项：富马酸二甲酯检测样品：聚合物材料和无机非金属材料标准：超声波萃取法 EPA 3550C:2007 气相色谱法测定挥发性有机物 EPA 8270D:2007 欧盟法规 Directive 2009/251/EC

检测项：壬基酚(NP)，辛基酚(OP)，壬基酚聚氧乙烯醚(NPEO), 辛基酚聚氧乙烯醚(OPEO) 检测样品：聚合物材料和无机非金属材料标准：索氏萃取法 EPA 3540C:1996 超声波萃取法 EPA 3550C：2007 用高效液相/热喷雾/质谱或紫外检测分法来检测有机溶剂提取的非挥发性化合物 EPA 8321B：2007

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子及电气元件试验方法方法201:低频振动试验方法204:高频振动试验方法214:随机振动试验GJB360B-2009

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：电磁兼容检测样品：不间断电源设备（UPS）标准：不间断电源设备(UPS) 第2部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB7260.2-2009 IEC 62040-2:2005 EN 62040-2:2006 AS 62040.2: 2008

检测项：电磁兼容检测样品：不间断电源设备（UPS）标准：不间断电源设备(UPS) 第2部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB7260.2-2009 IEC 62040-2:2005 EN 62040-2:2006+AC:2006 AS 62040.2: 2008

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及金属制品标准：JB/T4730.3-2005承压设备无损检测第3部分：超声检测 GB/T7233.1-2009铸钢件超声检测第1部分:一般用途铸钢件 GB/T4162-2008 锻轧钢棒超声检测方法 GB/T11345-1989 （2004确认）钢焊缝手工超声波探

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：超声探伤检测样品：金属材料及制品标准：铸钢件超声检测第1部分：一般用途铸钢件GB/T 7233.1-2009 铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件GB/T 7233.2-2010 厚钢板超声波检验方法GB/T 2970-2004 无缝钢管超声波探伤检验方法GB/T 5777-2008

检测项：超声探伤检测样品：金属材料及制品标准：铸钢件超声检测第1部分：一般用途铸钢件GB/T 7233.1-2009 铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件GB/T 7233.2-2010 厚钢板超声波检验方法GB/T 2970-2004 无缝钢管超声波探伤检验方法GB/T 5777-1996

检测项：超声探伤检测样品：金属材料及制品标准：铸钢件超声检测第1部分：一般用途铸钢件GB/T 7233.1-2009 铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件GB/T 7233.2-2010 厚钢板超声波检验方法GB/T 2970-2004 无缝钢管超声波探伤检验方法GB/T 5777-2008

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB50205-2001 焊缝无损检测、超声检测技术、检测等级和评定GB/T11345-89 钢结构超声波探伤及质量分级法 JG/T203-2007 无损检测磁粉检测第1部分

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：N,N-二甲基甲酰胺检测样品：化学污染物标准：超声波萃取法EPA 3550C: 2007 半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法EPA 8270D: 2007

检测项：烷基酚聚氧乙烯醚及烷基苯酚检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 46 (2003/53/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8321B: 2007 可萃取的不易挥发化合物的高效液相色谱联用质谱或紫外检测器分析法 GB/T 23972-

检测项：富马酸二甲酯检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 61(2012/412/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8270D: 2007半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法 GB/T 28190-2011 纺织品富马酸二

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中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

检测项：超声检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐及金属材料标准：接触式超声波脉冲回波法测厚法GB/T11344-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管标准：GB/T 5312-2009船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管

检测项：部分参数检测样品：结构用无缝钢管标准：GB/T 8162-2008结构用无缝钢管

检测项：部分参数检测样品：结构用不锈钢无缝钢管标准：GB/T 14975-2002结构用不锈钢无缝钢管

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：驱鼠器现场、模拟现场驱鼠效果检测样品：昆虫药效标准：祝龙彪等.GD型超声波发生器驱鼠效果评价.上海预防医学1992，4（11）：P40-41

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

东莞市诺尔检测科技有限公司

中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

石油工业井下工具质量监督检验中心

广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

泰州市产品质量监督检验所

中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

广东省珠海市质量计量监督检测所

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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