体内哺乳动物染色体畸变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞微核试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分十二

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞微核试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分十二

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞微核试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分十二

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：体内哺乳动物细胞微核试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（十二）

检测项：体内哺乳动物细胞微核试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（十二）

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.7-2003

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.8—2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法六

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.7—2003

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：非稳定性染色体畸变分析检测样品：辐射生物剂量估算标准：染色体畸变估算生物剂量方法.GB/T28236-2011

检测项：稳定性染色体畸变分析检测样品：人DNA损伤检验标准：用稳定性染色体畸变估算职业受照者剂量的方法.中华人民共和国卫生行业标准.WS/T204-2001

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：人淋巴细胞染色体畸变分析检测样品：人体外周血标准：染色体畸变估算生物剂量方法GB/T 28236-2011 3.2.1

检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、二

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长春汽车材料研究所

检测项：电镀层的耐腐蚀性检测样品：电子产品标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：耐腐蚀性检测样品：镀层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司工程实验室

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北京振兴计量测试研究所

检测项：畸变检测样品：红外温差源标准：热像仪定型试验规范 GJB3476－98

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陕西省计量科学研究院

检测项：电源畸变试验检测样品：液位计标准：浮筒式液位仪表 GB/T13969-2008

检测项：振动试验检测样品：电流变送器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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海南省药品检验所

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：急性毒性试验GB15193.3－2003

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