体外冲击波治疗仪检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：全部参数检测样品：体外冲击波碎石机标准：《体外引发碎石设备技术条件》YY0001-2008

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总装备部工程兵科研二所防雷防爆性能检测评估中心

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检测项：脊柱加速度检测样品：爆炸环境标准：只做5.2炮口冲击波测量要求

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检测项：输入功率检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

检测项：超温检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

检测项：认为差错检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：冲击波感度检测样品：爆炸品标准：炸药试验方法 GJB772A-97 605.1

检测项：冲击波感度检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB772A-97 605.1

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检测项：全部项目检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：结构要求检测样品：热垫式治疗仪标准：热垫式治疗仪 YY/T0165-2007

检测项：使用性能检测样品：热垫式治疗仪标准：热垫式治疗仪 YY/T0165-2007

检测项：性能要求检测样品：热辐射类治疗仪标准：热辐射类治疗仪设备安全专用要求 YY0306-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：机械冲击检测样品：电子元器件及设备机械性能试验标准：1、GJB 128A-1997 半导体分立器件试验方法

检测项：机械冲击检测样品：电子元器件及设备机械性能试验标准：8、GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：机械冲击检测样品：电子元器件及设备机械性能试验标准：1、GJB 128A-1997 半导体分立器件试验方法 2、GJB 548A-1996 微电子器件试验方法和程序 3、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序 4、GJB 360A-1996 电子及电气元件试验方法 5、GJB 3

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：冲击试验检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.5-1995《电工电子产品环境试验第２部分:试验方法试验Ea和导则:冲击》

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冲击波治疗设备

简介

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