体外膜氧合检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索条件所在地区: 所属类别:

深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648:2008

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：药物浓度检测（抑制50%恶性疟原虫生长的）检测样品：按蚊标准：《体外微量测试（第三册）评估恶性疟原虫对氯喹，甲氟喹，奎宁，阿莫地喹，磺胺/乙胺嘧啶和青蒿素的反应》（世界卫生组织热带病防治分部编著，2001全文） NIPD- QTD0903-2011《恶性疟原虫体外药物敏感性检测操作规程》

检测项：药物浓度检测（抑制50%恶性疟原虫生长的）检测样品：人体疟原虫标准：NIPD-QTD0903-2011《恶性疟原虫体外药物敏感性检测操作规程》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010:7.5

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC（氧瓶燃烧法）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002

检测项：浪涌抗扰度检测样品：体外诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6：2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧仪标准：医用电气设备第2-61部分：医用脉动式血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：高压交流接触器标准：GB/T 14808-2001 交流高压接触器和基于接触器的电动机起动器 IEC 60470:1999

检测项：部分项目检测样品：高压交流接触器标准：交流高压接触器和基于接触器的电动机起动器 GB/T 14808-2001 IEC 60470:1999

检测项：部分项目检测样品：电线、电缆和软线标准：JB/T 8735.2-2011 额定电压450/750 V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第2部分：通用橡套软电缆

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：驻波比检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：插入损耗检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：带内波动检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：吸合电压检测样品：DC/DC 变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997 第5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.7、5.9条

检测项：吸合电压检测样品：DC/DC 变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997 第5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.7、5.9条

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江华电器材检测研究所

检测项：铅含量测定检测样品：金属材料标准：钢铁及合金、铅含量的测定载体沉淀---二甲酚橙分光光度法GB/T 223.29-2008 不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T 11170-2008 铜及铜合金化学分析方法铅量的测定GB/T5121.3-2008 铜及铜合

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

氧合器

简介

氧合器

简介

深圳华通威国际检验有限公司

中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

浙江中医药大学动物实验研究中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

南德认证检测（中国）有限公司

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

浙江华电器材检测研究所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务