体外膜肺氧合系统检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：热氧老化试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法热老化试验方法 GB/T2951.12-2008

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行A类功能的软件 IEC 60880：2006

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行B类功能的软件 IEC 62138:2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：甲醛检测样品：危险品—第2类气体标准：卤素和硫含量封闭系统氧燃烧和测定方法 BS EN 14582-2007

检测项：氯氟吡氧乙酸和氯氟吡氧乙酸异辛酯检测样品：食品标准：大米、蔬菜、水果中氯氟吡氧乙酸残留量的测定 GB/T 22243-2008

检测项：氧乐果检测样品：茶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱仪-质谱法 GB/T 23204-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：烟气氧分检测样品：脱硫系统标准：湿法烟气脱硫工艺性能检测技术规范 DL/T 986-2005 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：烟气氧分检测样品：脱硫系统标准：湿法烟气脱硫工艺性能检测技术规范 DL/T 986-2005 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：化学耗氧量检测样品：锅炉清洗标准：锅炉用水和冷却水分析方法化学耗氧量的测定重铬酸钾快速法 GB/T 14420-1993

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：卤素（氟、氯、溴、碘）检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：BS EN 14582:2007 废弃物特征.卤素和硫含量.封闭系统氧燃烧和测定方法

检测项：硫检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：BS EN 14582:2007 废弃物特征.卤素和硫含量.封闭系统氧燃烧和测定方法

检测项：电磁兼容全项目检测样品：体外诊断设备（电子温度计、血压计、尿床诊断器）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求..第2-6部分:特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：氟(F) 检测样品：电子电气产品（卤素检测）标准：废弃物特性描述- 卤素和硫含量-密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 BS EN 14582:2007

检测项：汞(Hg) 检测样品：电子电气产品（卤素检测）标准：废弃物特性描述- 卤素和硫含量-密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 BS EN 14582:2007

检测项：六价铬[Cr(Ⅵ)] 检测样品：电子电气产品（卤素检测）标准：废弃物特性描述- 卤素和硫含量-密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 BS EN 14582:2007

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：氯、溴检测样品：标准：废弃物特性-卤素和硫含量-密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 BS EN14582:2007 离子色谱仪测定无机阴离子US EPA9056A:2007

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：抗弯曲检测样品：涂层（漆膜）标准：石油和天然气工业-管道运输系统用埋地或水下管道的外防腐层-第2部分:熔结环氧涂层 ISO 21809-2:2007A.12

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检测项：固化时间检测样品：环氧粉末标准：钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 SY/T 0315-2005 附录A

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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深圳松辉化工有限公司测试实验室

检测项：卤素含量(Cl/Br) 检测样品：标准：卤素和硫含量-氧燃烧在封闭系统的废物表征和测定方法 BS EN 14582：2007 离子色谱法测定无机阴离子 EPA 300.0:1993

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：卤素检测样品：电子电气产品标准：废弃物特征—卤素和硫含量，密闭系统氧燃烧和测定方法 EN 14582:2007 BS EN 14582:2007

检测项：卤素检测样品：电子电气产品标准：废弃物特征—卤素和硫含量，密闭系统氧燃烧和测定方法 EN 14582:2007 BS EN 14582:2007

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管材标准：冷热水用耐热聚乙烯（PE-RT）管道系统第2部分：管材 GB/T 28799.2-2012

检测项：部分参数检测样品：PE双壁波纹管材标准：埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统第1部分：聚乙烯双壁波纹管材 GB/T19472.1-2004

检测项：部分参数检测样品：地源热泵系统用聚乙烯管材及管件标准：地源热泵系统用聚乙烯管材及管件 CJ/T 317-2009

机构所在地：河南省周口市更多相关信息>>

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