体外膜肺氧合系统检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：流行性出血热病毒RT-PCR检测检测样品：鼠肺标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008附录B.1

检测项：流行性出血热病毒RT-PCR检测检测样品：鼠肺标准：国境口岸霍乱弧菌的荧光PCR检测方法 SN/T 2332-2009

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛传染性胸膜肺炎抗体检测样品：马标准：牛传染性胸膜肺炎（牛肺疫）诊断技术 GB/T 18649-2002

检测项：钙蟹合值检测样品：二亚乙基三胺五亚甲基膦酸标准：水处理剂二亚乙基三胺五亚甲基膦酸 HG/T 3777-2005

检测项：全部项目检测样品：罐头内壁环氧酚醛涂料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准 GB 4805-94

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：汉坦病毒RNA 检测样品：水标准：《全国肾综合征出血热监测方案》（试行2005）附件6

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：嗜肺军团菌血清学检测检测样品：尿液标准：《临床微生物手册》第7版，2005，第4卷，第57章

检测项：嗜肺军团菌血清学检测检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第5篇，第5章，第15节；

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：抗菌药物标准：美国临床和实验室标准协会需氧菌的稀释法抗菌药物敏感性试验；批准标准-第九版，M07-A9。

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：鼠肺EHF抗原检测样品：生物材料标准：卫生部《全国流行性出血热监测方案》2005）附件8

检测项：耗氧量检测样品：矿泉水、纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008 4.44

检测项：耗氧量检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006 1

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：电刨标准：手持式电动工具的安全：第二部分：电刨的专用要求 GB 3883.10-2007

检测项：部分项目检测样品：电刨标准：手持式电动工具的安全：第2部分：电刨的专用要求 GB 3883.10-2007

检测项：部分项目检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：氯化铬（以总钴、总氯计）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：沉积物、淤泥和土壤的酸消解法 US EPA 3050B:1996 硅土和有机质的微波辅助酸消解 US EPA3052:1996；电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:2007 废弃物特性——卤素和硫含量——密闭系统中氧燃烧和检测方

检测项：总铅检测样品：纺织品及相关制品标准：纺织品表面活性剂的测定烷基酚聚氧乙烯醚 GB/T 23322-2009

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准 GB 4805-1994

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富智康精密电子（廊坊）有限公司FIH计量仪校（检测）中心

检测项：卤素检测样品：废弃物标准：①EN14582:2007卤素和硫含量密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 ②US.EPA5050:1994氧弹燃烧法测定样品中卤素的含量 ③US.EPA9056A:2007离子色谱法测定样品中卤素的含量

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分: 通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：滚筒式干衣机标准：家用和类似用途电器的安全滚筒式干衣机的特殊要求 GB 4706.20-2004 IEC 60335-2-11:2002 +A1:2003+A2:2006 IEC 60335-2-11:2008 +A1:2012 EN 60335-2-11:2003 +A

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：抱合检测样品：生丝标准：生丝GB/T 1797-2008

检测项：抱合检测样品：生丝标准：生丝试验方法GB/T 1798-2008

检测项：抱合检测样品：土丝标准：生丝 GB/T 1797-2008

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