体外膜肺氧合系统检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：普通混凝土标准：普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50080-2002

检测项：部分参数检测样品：氯化聚氯乙烯(PVC-C)管道系统标准：冷热水用氯化聚氯乙烯(PVC-C)管道系统GB/T18993.1～3-2003

检测项：部分参数检测样品：氯化聚氯乙烯(PVC-C)管道系统标准：工业用氯化聚氯乙烯(PVC-C)管道系统GB/T18998.1～3-2003

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：吸合电压检测样品：半导体集成电路运算放大器标准：（2）有可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 65B－1999

检测项：吸合电压检测样品：半导体集成电路运算放大器标准：（2）有可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 65B－1999

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂保护系统电气插件型式检验准则 EJ/T 609-1991

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：钳口开合检测样品：标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8

检测项：标准的电量值检测样品：预付费电能表标准：（1）GB/T18460.3-2001《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》

检测项：一般要求检测样品：预付费电能表标准：（1）GB/T18460.3-2001《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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南京电气（集团）有限责任公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：高压隔离开关和接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB1985-2004

检测项：部分项目检测样品：高压隔离开关和接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB 1985-2004 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011

检测项：全部参数检测样品：标称电压高于1000V架空线路绝缘子(直流系统) 标准：标称电压高于1000V的架空线路用绝缘子 - 直流系统用瓷或玻璃绝缘子元件-定义、试验方法和接收准则 GB/T19443-2004

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国航空无线电电子研究所元器件检测中心

检测项：吸合电压检测样品：固定电阻器标准：GB/T 5729-2003 电子设备用固定电阻器第一部分:总规范

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阿尔斯通电网技术中心有限公司实验室

检测项：母线充电电流开合检测样品：交流高压隔离开关和接地开关标准：GB 1985-2004 高压交流隔离开关和接地开关 IEC 62271-102:2013 高压交流隔离开关和接地开关

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：植物源性食品标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲合柱-液相色谱法 SN/T 1772-2006

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检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T 5750.7-2006

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：金线拉力检测样品：LED封装前段样品标准：粘结强度（破坏性拉力键合测试） MIL-STD-883H Method 2011.8

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：例行跑合检测样品：轨道车辆标准：轨道交通电磁兼容第3-1部分：机车车辆列车和整车 EN 50121-3-1:2006

检测项：例行跑合检测样品：轨道车辆标准：轨道交通电磁兼容第3-1部分：机车车辆列车和整车 IEC62236-3-1:2008

检测项：例行跑合检测样品：轨道车辆标准：铁路车辆的试验与验收依据动态性能—安全性、轨道疲劳、乘坐质量（平稳性指标） UIC518-2003 5.2.2条款

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青岛市华测检测技术有限公司

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检测项：嗜热菌芽孢(需氧芽孢总数、平酸芽孢) 检测样品：农产品标准：出口食品嗜热菌芽孢(需氧芽孢总数,平酸芽孢和厌氧芽孢)计数方法 SN 0178-1992

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

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