体外诊断试剂临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：外观检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备 GB10152-2009

检测项：安全要求检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备 GB10152-2009

检测项：环境试验检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备 GB10152-2009

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测诊断规范 DB 31/462-2009

检测项：工业X射线探伤作业场所放射防护检测检测样品：工作场所标准：临床核医学放射卫生防护标准GBZ 120-2006

检测项：邻单胞菌检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第三章第十一节

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：志贺菌检测样品：病原微生物标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008(附录A)

检测项：霍乱弧菌检测样品：血标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008(附录A)

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：血标准：全国临床检验操作规程 (第三版)卫生部2006第四章第一节

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X线机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002 （6）

检测项：医用诊断X线机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002 （6）

检测项：核医学工作场所的防护监测检测样品：放射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量）检测样品：放射卫生防护标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS-76-2011

检测项：医用X射线诊断设备机房及工作场所防护检测样品：放射诊疗工作场所防护标准：医用X 射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：医用X射线诊断设备机房及工作场所防护检测样品：非放射诊疗设备、工作场所防护标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：流行性乙型脑炎血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008附录B、附录C

检测项：钩端螺旋体血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

检测项：斑疹伤寒血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性和地方性斑疹伤寒诊断标准 WS 215-2008 附录A

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范GBZ 138-2002

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用诊断X线放射卫生防护标准GBZ130-2002

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机中机房面积检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机中机房面积检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机中环境辐射水平检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：核医学工作场所防护检测检测样品：放射防护标准：临床核医学卫生防护标准GBZ120-2006

检测项：变形杆菌检测样品：食品包装材料标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T 9-1996

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：病原性大肠埃希氏菌的病原学诊断检测样品：疾病控制标准：病原性大肠埃希氏菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T8-1996

检测项：副溶血性弧菌的实验室诊断检测样品：疾病控制标准：副溶血性弧菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T81-1996

检测项：检测样品：标准：霍乱诊断标准 WS289-2008

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安徽省电子产品监督检验所

上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

上海市宝山区疾病预防控制中心

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海南省疾病预防控制中心

章丘市疾病预防控制中心

泉州市疾病预防控制中心

阜新市疾病预防控制中心

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