体征碰撞测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：碰撞试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

检测项：沉降菌检测样品：半自动生化分析仪标准：GB/T 16293-1996《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：碰撞试验检测样品：医用车载设备标准：医用车辆及车载设备--陆地转运 BSEN1789: 2007+A1:2010

检测项：振动与碰撞试验检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

检测项：碰撞试验检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：碰撞检测样品：锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：碰撞检测样品：锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：碰撞检测样品：金属氢化物镍蓄电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组—便携式密封单体蓄电池第2部分：金属氢化物镍电池 GB/T 22084.2-2008 IEC 61951-2:2011 EN 61951-2:2003

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：可靠性试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.6-1995 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞》

检测项：可靠性试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞》 GB/T 2423.6-1995

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苏州达方电子有限公司检测中心

检测项：碰撞检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5

检测项：热测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电子测量仪器温度试验GB/T6587.2-1986 电子测量仪器湿度试验GB/T6587.3-1986 电子测量仪器振动试验GB/T6587.4-1986 电子测量仪器冲击试验GB/T6587.5-1986 电子测量仪器碰撞试验GB/T6587.

检测项：温度试验检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电子测量仪器温度试验GB/T6587.2-1986 电子测量仪器湿度试验GB/T6587.3-1986 电子测量仪器振动试验GB/T6587.4-1986 电子测量仪器冲击试验GB/T6587.5-1986 电子测量仪器碰撞试验GB/T6587.

检测项：湿度试验检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电子测量仪器温度试验GB/T6587.2-1986 电子测量仪器湿度试验GB/T6587.3-1986 电子测量仪器振动试验GB/T6587.4-1986 电子测量仪器冲击试验GB/T6587.5-1986 电子测量仪器碰撞试验GB/T6587.

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电气继电器标准：GB/T 14598-2002 电气继电器 IEC 60255-23:1994

检测项：环境试验检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB/T 2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 IEC 60068-2-27:2008

检测项：部分项目检测样品：电气继电器标准：电气继电器 GB/T 14598-2002 IEC 60255-23:1994

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：碰撞试验检测样品：电梯限速切断阀标准：1.EN81-2-1998《电梯制造与安装安全规范第二部分液压电梯》 2.ASME A17.1-2010《电梯和自动扶梯安全规范》 3.TSG T7015-2004《电梯限速切断阀型式试验细则》 4.GB2

检测项：碰撞试验检测样品：电梯限速切断阀 * 标准：1.TSG T7015-2004《电梯限速切断阀型式试验细则》 2.GB21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》 3.ASME A17.1-2010《电梯和自动扶梯安全规范》 4.EN81-2-1998《电梯制造与

检测项：硝酸根检测样品：煤、灰渣、炉渣标准：GB/T11446.5-1997《电子级水中痕量金属的原子吸收分光光度测试方法》

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：碰撞检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB19212.1-2008 IEC61558-1:2005

检测项：测量的一般条件检测样品：微波炉标准：家用微波炉性能测试方法 GB/T18800-2008 IEC 60705:2006

检测项：云台指标检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010 ISO/IEC 25051：2006

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：碰撞试验检测样品：标准：GB/T12085.3-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

检测项：相对孔径检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

检测项：星点检测检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

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安徽省电子产品监督检验所

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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