体液和活检组织中免疫复合物和自身抗体检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：氯霉素检测样品：动物组织标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检测方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考、氟苯尼考胺检测样品：动物组织标准：动物组织中氯霉素和甲砜霉素、氟苯尼考残留量检测方法—液相色谱-串联质谱法 SFB 0085-2004

检测项：己烯雌酚、、己烷雌酚、双烯雌酚检测样品：动物组织标准：牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定－液相色谱－串联质谱法 GB/T 20766-2006

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：鸡血清标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法：血清凝集试验 SN/T1224-2003

检测项：猪繁殖和呼吸综合征检测样品：牛血清标准：猪繁殖和呼吸综合征检疫规范SN/T1247-2007

检测项：蓝舌病检测样品：牛血清标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1165.1-2002

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：沙丁胺醇检测样品：活猪及猪肉产品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法） DB31/T337-2005

检测项：鸭、鹅毛绒种类鉴定检测样品：家畜尿液标准：猪尿中克伦特罗检测方法-酶联免疫吸附测定法DB36/T410-2003

检测项：猴免疫缺陷病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法 GB/T14926.62-2001

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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青海国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab) 检测样品：全血标准：只做ELISA和快速法

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab) 检测样品：全血标准：只做ELISA和快速法

检测项：丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab) 检测样品：血清标准：只做ELISA和快速法

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：鸡败血支原体感染检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：鸡败血支原体感染检测样品：动物检疫标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：铬检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：渗层深度检测样品：铁磁材料标准：航空钢制件渗氮、氮碳共渗金相组织检验标准HB5022-1994

检测项：高温合金高倍组织检测样品：金属材料标准：高温合金试验方法第4部分:轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定 GB/T14999.4-2012

检测项：钢的低倍组织检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

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邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

检测项：珠光体含量检测样品：标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T18876.1-2002

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：标准：连铸钢方坯低倍组织缺陷评级图YB/T4002-2013

检测项：水分、挥发分、灰分、固定碳检测样品：煤和焦碳标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：酸值检测样品：缆用填充和涂覆复合物标准：YD/T 839.1～839.4-2000通信电缆光缆用填充和涂覆复合物

检测项：误码性能检测样品：光缆线路自动监测系统标准：GB/T 20185-2006 同步数字体系设备和系统光接口技术要求

检测项：耐填充复合物性能检测样品：光缆用扎纱标准：YD/T 723.4-2007 通信电缆光缆用金属塑料复合带第4部分：铜塑复合带 YD/T 723.5-2007 通信电缆光缆用金属塑料复合带第5部分：金属塑料复合箔

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 4.3.1;5;6.1

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

检测项：免疫毒性评价试验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、7

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金华出入境检验检疫局技术中心

东华理工大学分析测试研究中心

邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

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