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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：微波辐射检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射 GBZ/T 189.5-2007

检测项：热辐射检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：风速检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：辐射松幽天牛检测样品：植物检疫标准：辐射松幽天牛检疫鉴定方法 SN/T 2637-2010

检测项：毒麦检测样品：植物检疫标准：毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：毒麦检测样品：植物及其产品标准：毒麦检疫鉴定方法 SN T 1154-2002

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：γ辐射剂量率检测样品：光学和辐射(离子辐射) 标准：职业照射个人监测规范外照射监测 GB 5294-2001

检测项：工频场强检测样品：电磁辐射标准：《移动通信基站电磁辐射环境监测方法》（试行）（环发[2007]114号）

检测项：综合场强检测样品：电磁辐射标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器及方法》HJ/T 10.2-1996

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：电磁辐射抗扰度检测样品：机动车电子电器组件标准：《道路车辆——窄带辐射电磁能量所产生的电气干扰——零部件测试法-微波暗室法（ALSE）》 ISO11452-2-2004

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检测项：微波漏能检测样品：舰船总体标准：①HJB237-2001《舰船电磁兼容性试验方法》 ②HJB34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：辐射防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：辐射防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-033部分家用或专业用途,可测量供电电源的手持万用表和其他测试用表的安全要求 IEC 61010-2-033:2012

检测项：辐射防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：测量，控制和实验用设备的安全第1部分- 通用要求 IEC 61010-1:2010

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：工作场所射频和微波辐射水平检测样品：生物样品标准：电磁辐射防护规定.GB 8702-88

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：辐射松幽天牛检测样品：植物及其产品标准：辐射松幽天牛检疫鉴定方法 SN/T 2637-2010

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：辐射松幽天牛检测样品：植物及其产品标准：辐射松幽天牛检疫鉴定方法 SN/T2637-2010

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