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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：总铅检测样品：玩具　标准：测定儿童产品（非金属）中总铅含量的标准作业程序CPSC-CH-E1002-08.1

检测项：总镉检测样品：玩具　标准：测定油漆和其它类似表面涂层中铅(Pb)的标准作业程序CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定儿童产品（非金属）中总铅含量的标准作业程序CPSC-CH-E1002-08.1

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检测项：温度检测样品：工作场所标准：《高温作业环境气象条件测定方法》GB/T,934-2008

检测项：噪声频谱分析检测样品：水和废水标准：《作业场所噪声测量规范》,WS/T,69-1996

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定油漆和其它类似表面涂层中铅(Pb)的标准作业程序,CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：抗磨性检测样品：油墨标准：用苏瑟兰德摩擦试验机对印刷材料抗磨性的试验方法 ASTM D5264-98(2011)

检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：非仿真整体性能试验程序（不大于68kg的单一包装产品）,ISTA 1A(2001)

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：气压检测样品：工作场所物理因素标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934－2008

检测项：气温检测样品：工作场所物理因素标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934－2008

检测项：气湿检测样品：煤及土壤标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934－2008

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：气压检测样品：生物样本标准：《高温作业环境气象条件测定方法》 GB/T 934-2008（9.5）

检测项：风速检测样品：生物样本标准：《高温作业环境气象条件测定方法》 GB/T 934-2008（9.3）

检测项：气温检测样品：生物样本标准：《高温作业环境气象条件测定方法》 GB/T 934-2008（9.2）

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：甲苯检测样品：作业场所标准：居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法气相色谱法 GB/T 11737-1989

检测项：甲苯检测样品：作业场所标准：室内空气质量标准室内空气中苯的检验方法GB/T 18883-2002附录B

检测项：二甲苯检测样品：作业场所标准：居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法气相色谱法 GB/T 11737-1989

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检测项：气温检测样品：工作场所化学因素标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：气象条件检测样品：工作场所物理因素标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第1部分;液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：呋喃丹检测样品：氨基甲酸酯类标准：呋喃丹定性检验作业指导书 CQCEI-04-05-2010

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上海市化工环境保护监测站

检测项：相对湿度检测样品：工作场所职业危害因素标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T934-2008

检测项：风速检测样品：工作场所职业危害因素标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T934-2008

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：双酚-A 检测样品：包装材料标准：邻苯二甲酸酯测试作业指导书 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品邻苯二甲酸酯测试作业指导书 CPSC-CH-C1001-

检测项：多环芳烃检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：金属和其它无机涂层锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010

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