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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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临沂市建设安全工程质量监督管理处检测中心

检测项：胶砂流动度检测样品：水泥标准：水泥胶砂流动度试验方法GB/T2419-2005

检测项：可操作时间检测样品：耐碱玻璃纤维网布标准：增强制品试验方法第3部分:单位面积质量的测定 GB/T9914.3-2001 耐碱玻璃纤维网布 JC/T841-2007

检测项：单位面积质量检测样品：耐碱玻璃纤维网布标准：增强制品试验方法第3部分:单位面积质量的测定 GB/T9914.3-2001 耐碱玻璃纤维网布 JC/T841-2007

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：水分检测样品：活性炭标准：GB/T7702.1-1997《煤质颗粒活性炭试验方法水分的测定》

检测项：灰分检测样品：活性炭标准：GB/T12496.3-1999《木质活性炭试验方法灰分含量的测定》

检测项：强度检测样品：活性炭标准：GB/T7702.15-2008《煤质颗粒活性炭试验方法灰分的测定》

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：麻疹减毒活疫苗效力试验检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：辅助降血脂功能检验检测样品：保健食品标准：《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：开关、寿命和发光维特性试验检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

检测项：恒定湿热试验检测样品：电气及电子设备标准：GB/T 2423.3-2006 IEC60068-2-78:2001 EN60068-2-78:2001电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：低温试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 2423.1-2008 IEC60068-2-1:2007 EN60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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北京奥科瑞检测技术开发有限公司

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

检测项：部分参数检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

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宝钢集团新疆八一钢铁有限公司制造管理部理化检验中心

检测项：密度检测样品：粗苯标准：焦化油类产品密度试验方法 GB/T 2281-2008

检测项：密度检测样品：粗苯标准：焦化油类产品密度试验方法 GB/T 2281-2008

检测项：洛氏硬度（HRC）检测样品：金属和金属制品标准：金属洛氏硬度试验第一部分：试验方法GB/T230.1-2009

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大庆石油管理局石油工业机械产品质量监督检验站

检测项：冲击性能检测样品：金属材料及合金标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：里氏硬度检测样品：金属材料及合金标准：金属里氏硬度试验方法GB/T 17394-1998

检测项：弯曲检测样品：金属材料及合金标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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