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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品标准：GB 5296.4-2012 消费品使用说明第4部分：纺织品和服装使用说明

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品标准：GB/T 8629-2001 纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品标准：JIS L 1096:2010 机织物和针织物试验方法

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：调制特性检测样品：TD-SCDMA基站标准：工信部无【2009】666号《工业和信息化部关于150MHz 400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知》

检测项：调制特性检测样品：调频收发信机标准：工信部无【2009】666号《工业和信息化部关于150MHz 400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知》

检测项：互调特性检测样品：2.4GHz频段无线电发射设备标准：ETSI EN 300 328《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理机械性能检测样品：儿童产品标准：儿童使用和护理产品-学步车-安全要求和测试方法EN 1273: 2005（E)

检测项：物理机械性能检测样品：儿童产品标准：儿童使用和护理用品-婴儿手推车-安全要求及测试方法 EN1888:2012(E)

检测项：物理机械性能检测样品：儿童产品标准：儿童使用和护理用品-婴儿背带-安全要求及测试方法第一部分硬质背带EN13209-1:2004(E)

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：综合布线系统产品（线缆、接插件、配线架）标准：EIA/TIA-485-A-1998 使用平衡数字多点系统的发生器和接收器的电气特性

检测项：全部项目检测样品：网络接入服务器和综合业务交换设备标准：ITU-T G.703-1991系列数字接口的物理/电特性

检测项：全部项目检测样品：电话/传真多功能一体机标准：GB/T 7611-2001 数字网系列比特率电接口特性

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：软件产品标准：《信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南》 GB/T 16260.1-2006 GB/T 16260.2-2006

检测项：部分项目* 检测样品：光端机标准：《2048kbit/s、…139264kbit/s光端机技术要求》 GB/T 13997-1999 《光端机技术指标测试方法》 YD/T 730－94

检测项：环境试验项目* 检测样品：应用电视设备标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》 SJ/T 10658-1995(2009)

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：等效全向辐射功率检测样品：2.4GHz设备标准：《无线设备和系统；宽带传输系统; 使用扩频调制技术运行在2.4 GHz频段的工科医数字传输设备技术特性和测试条件》

检测项：阻塞特性检测样品：GSM移动通信直放机标准：《900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》YD/T 1337- 2005

检测项：互调特性检测样品：GSM移动通信直放机标准：《900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》YD/T 1337- 2005

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：太阳镜标准：太阳镜 QB 2457-1999

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：常压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：V.35 接口特性检验检测样品：数字电路倍增设备（DCME）标准：YD/T 922-1997 在数字信道上使用的综合复用设备进网技术要求及检测方法

检测项：抖动特性检测样品：粗波分复用器件标准：YD/T 1327-2004 粗波分复用（CWDM）器件技术要求及试验方法

检测项：抖动特性检测样品：光密集波分复用器/去复用器标准：YD/T 1320-2004光密集波分复用器/去复用器技术要求和试验方法

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山东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：居住、商业和轻工业环境中使用的电气和电子设备标准：《车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限制和测量方法》CISPR 25:2008

检测项：全部项目检测样品：居住、商业和轻工业环境中使用的电气和电子设备标准：《车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限制和测量方法》EN 55025:2008

检测项：全部项目检测样品：工业环境中使用的电气和电子设备标准：《电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验》 GB/T 17799.2-2003

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性方面的安全要求 ISO 8124-1:2009 条款4.1

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性方面的安全要求 AS/NZS ISO 8124.1:2002+A3:2009条款4.1

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分机械和物理特性概要 ABNT NBR NM300-1:2004/Emd 1:2007条款4.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

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