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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：挥发性有机化合物（VOM）检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中使用的电气和电子设备标准：磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.5 正常使用， 8.6 滥用测试， 8.7.1 跌落测试， 8.7.2 大型玩具的倾翻试验， 8.8 部件移除的扭力测试， 8.9 部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.12 挠曲试验，

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：金相分析检测样品：圆柱齿轮标准：盐雾试验设备的使用惯例 ASTM B117-2011

检测项：内饰材料燃烧特性检测样品：橡胶及制品标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：气味检测样品：橡胶及制品标准：车身内饰材料水平燃烧特性 D45 1333-F2005

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：口袋检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：拉链使用性能的标准试验方法 ASTM D 2062-2003(2009)

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

检测项：全部项目检测样品：纺织品基本安全/生态纺织品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验条款6.3.2邻苯二甲酸酯含量测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：熔融指数检测样品：塑料粒子标准：使用挤压式塑性计测定热塑塑料的熔融流量率的标准试验方法ASTM D1238-10

检测项：馏程检测样品：苯类产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：总硫含量检测样品：苯类产品标准：使用紫外荧光法测定轻质烃、火花点火发动机燃料及柴油发动机燃料和发动机油的总硫含量测定法 ASTM D5453-09

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申雅密封件有限公司检测实验室

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：压力试验检测样品：合成橡胶密封件标准：合成橡胶密封件压力试验 PV 3364-2010

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检测项：邻苯二甲酸二己酯检测样品：纺织品标准：儿童使用和护理用品- 刀叉和喂食工具- 安全要求和试验EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸二丁酯检测样品：纺织品标准：儿童使用和护理用品- 刀叉和喂食工具- 安全要求和试验EN 14372:2004

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：巴氏硬度检测样品：铝箔标准：使用巴柯尔硬度计测量铝合金硬度的试验方法 ASTM B648-2010

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：酸值检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 ASTM D 86-2012

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：常温受控跌落检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：色漆和清漆使用铅笔测定薄膜硬度ISO 15184-1998

检测项：辐射杂散测试检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容和无线电频谱相关事项（ERM）；宽带传输系统；工作在2.4GHZ ISM频段且使用带宽调制技术的数据传输设备；满足R&TTE指令3.2节基本要求的协调标准 ETSI EN 300 328: 2012

检测项：接收灵敏度/频率特性检测样品：标准：

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四川宏华石油设备有限公司技术测试中心

检测项：弯曲检测样品：金属材料与制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：弯曲检测样品：金属材料与制品标准：测定材料延展性的弯曲试验的试验方法 ASTM E290-2009

检测项：布氏硬度检测样品：石油钻机和修井机井架标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：电机噪声检测样品：小功率电动机标准：电机在一般环境条件下使用的湿热试验要求 GB/T 12665-2008

检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423

检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12 h+12 h循环） GB/T 2423.4-2008

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