使用试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分: 使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求

检测项：环境测试检测样品：医用电气设备-家用医疗设备设备标准：医用电气设备--第一部分：家用医疗设备的要求 IEC 60601-1-11:2010

检测项：最大可使用热水检测样品：空调及热泵产品标准：风管送风式空调（热泵）机组 GB/T 18836-2002

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002（附录B）

检测项：真菌菌落总数检测样品：生产环境消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002（附录B）

检测项：大肠菌群检测样品：生产环境消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002（附录B）

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：使用性能检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》 GB16410-2007

检测项：非正常工作检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

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宁波市桑通质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：纺织品和服装使用说明标准：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2012

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度GB/T5713-1997

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T3921-2008

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B2)

检测项：紫外线辐照强度检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.4

检测项：大肠菌群检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B3)

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浙江中纺标检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装标准：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2010

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装剥离强力的测试方法 FZ/T 80007.1-2006

检测项：织物和服装洗涤扭曲和纬斜检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装耐水洗测试方法 FZ/T 80007.2-2006

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中国石油天然气股份有限公司大港油田采油工艺研究院油田化学室

检测项：水相清洁度检测样品：杀菌剂标准：原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法）SY/T 5281-2000 水包油乳状液破乳剂使用性能评定方法 ST/T 5797-93（2002年确认）

检测项：相对脱水量检测样品：杀菌剂标准：原油水含量测定法（蒸馏法） GB/T 8929-2006 原油破乳剂使用性能检测方法（瓶试法） SY/T5281-2000

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：消费品使用说明:玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和照料用品-刀叉和喂食器具 EN 14372：2004 儿童使用和照料用品-刀叉和喂食器具 BS EN 14372：2004

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规第16部分 CPSC 16CFR 1500.19 贴错标签的玩具和儿童用品 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 1500.49 供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利边缘测试技术要求 1500.50

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广州宝洁有限公司微生物实验室

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B4

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

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中国石油天然气股份有限公司大港油田采油工艺研究院油田化学室

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