使用试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：使用寿命检测样品：矿用隔爆型低压电器用接线端子标准：矿用隔爆型低压电器用接线端子 JB/T4002-1992

检测项：使用说明书检测样品：爆炸性环境用非电气设备:隔爆外壳型“d” 标准：爆炸性环境用非电气设备 :第3部分：隔爆外壳型“ d“ GB25286.3-2010

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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江西省陶瓷检测中心

检测项：铅、镉溶出量允许极限检测样品：日用陶瓷标准：《对委员会指令84/500/EEC的修改与食物接触陶瓷制品的分析方法使用和性能的说明》2005年4月29日委员会指令2005/31/EC

检测项：铅、镉溶出量允许极限检测样品：日用陶瓷标准：统一各成员国与有关与食物接触陶瓷制品的法律/1984年10月15日委员会指令84/500/EEC/对委员会指令84/500/EEC的修改与食物接触陶瓷制品的分析方法使用和性能的说明/2005年4月29日委员会指令2005/31/EC

检测项：氧化钠检测样品：日用陶瓷标准：《陶瓷材料抗弯强度试验方法》GB/T4741-1999

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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中国软件评测中心

检测项：使用质量检测样品：信息交换用汉字编码字符集标准：《信息技术信息交换用汉字编码字符集基本集的扩充》 GB 18030-2005 《信息技术通用多八位编码字符集(UCS) 》 GB 13000-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国铝业股份有限公司河南分公司分析检测中心

检测项：热导率检测样品：铝电解用预焙阳极标准：铝制品用碳质材料阳极、阴极块、侧部炭块和热捣糊使用比较法进行热传导性的测定 ISO 12987：2004

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品:刀叉和喂养工具的安全要求和测试 EN14372:2004条款6.3.2 欧盟REACH 法规1907/

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：软件产品标准：《信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南》 GB/T 16260.1-2006 GB/T 16260.2-2006

检测项：环境试验项目* 检测样品：应用电视设备标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》 SJ/T 10658-1995(2009)

检测项：安全性试验项目* 检测样品：视频控制设备标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》 GB 14861-1993

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：基本功能—使用要求检测样品：网络脆弱性扫描产品标准：GBT 20278-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品技术要求 GBT 20280-2006 信息安全技术网络脆弱性扫描产品测试评价方法

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC60068-2-78:2001

检测项：低温贮存试验检测样品：音视频、医用电气设备（环境试验）标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法GB/T9384-2011 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T10325-1992

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：使用环境要求检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求 GB 14196.1-2008

检测项：使用前机器检查检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求 GB 14196.1-2008

检测项：标记和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：等效全向辐射功率检测样品：2.4GHz设备标准：《无线设备和系统；宽带传输系统; 使用扩频调制技术运行在2.4 GHz频段的工科医数字传输设备技术特性和测试条件》

检测项：等效全向辐射功率检测样品：蓝牙设备标准：《蓝牙射频测试规范V1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+EDR》《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ET

检测项：最大功率谱密度检测样品：蓝牙设备标准：《蓝牙射频测试规范V1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+EDR》《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ET

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