使用静态测试图案、不带ABC功能的测试方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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检测项：改善营养性贫血功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件5 改善缺铁性贫血功能评价方法

检测项：辅助降血脂功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件6 辅助降血脂功能评价方法

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：粘连性检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜及薄板的静态和动态摩擦系数的测试方法 ASTM D1894 - 11ε1

检测项：漏电起痕指数检测样品：塑料助剂标准：评定在严酷条件下使用的电气绝缘材料耐电痕化和蚀损的试验方法 GB/T 6553-2003

检测项：双缺口冲击强度检测样品：塑料助剂标准：评定在严酷条件下使用的电气绝缘材料耐电痕化和蚀损的试验方法 IEC 60587:2007

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湖北正格幕墙检测有限公司

检测项：层间位移检测样品：建筑外门窗标准：幕墙和外墙装饰系统遇到地震和风振引起的层间位移的静态测试方法(AAMA501.4-09)

检测项：雨水渗漏检测样品：建筑外门窗标准：标准静态压力差下外窗、天窗、门及幕墙雨水渗漏的标准测试方法(ASTM E331-2000（2009）)

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：功能测试检测样品：三层交换机标准：YD/T 1287-2003 具有路由功能的以太网交换机测试方法

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中国测试技术研究院

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