使用静态测试图案、不带ABC功能的测试方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：稳定性要求及测试方法检测样品：标准：

检测项：不平衡测试检测样品：标准：

检测项：触脚测试检测样品：标准：

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：静态传播状态下的解调检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测振动条件下的射频参数不测辐射条件下的射频测试不测测试項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

检测项：静态讯号质量检测样品：GSM 移动台标准：不测振动条件下的射频参数不测以下测试項： 12.2.1，12.2.2， 14.1.2.1, 14.1.2.2, 14.4.3, 14.6.2, 16.1, 18.1, 21.1, 21.2, 21.3.1, 21.3.2, 21.4.1, 22.1,

检测项：层二讯号功能测试检测样品：GSM 移动台标准：GPRS不测Extended Dynamic Allocation 和测试項20.22.5, 41.1.5.3, 20.22.17, 20.22.8, 20.22.9.1, 20.22.9.2, 44.2.8.1.2, 47.1.1, 47.1.2, 47

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检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2005

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具和其他物品的锐利尖端测试的技术要求条款（d）锐利尖端测试方法 1500.49 供8岁以下儿童使用的玩具和其他物品的锐利边金属和玻璃缘测试的技术要求条款（d）锐利边缘测试方法 1

检测项：钮扣附着力试验检测样品：成衣附件（揿钮，钮扣等）标准：16 CFR part 1500.51-53 Part F8 岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第F部分：拉伸测试

检测项：掀钮扭矩强力检测样品：皮革制品标准：16 CFR part 1500.51-53-2008 Part E8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第E部分：扭矩强力

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检测项：清洁功能检测样品：妇洗器标准：BS EN 14528-2007 妇洗器-功能要求及测试方法

检测项：清洁功能检测样品：妇洗器标准：BS EN 14528-2007 妇洗器-功能要求及测试方法

检测项：清洁功能检测样品：淋浴房标准：BS EN 14428-2007 淋浴房-功能要求及测试方法

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：坐便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

检测项：小便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

检测项：钻通测试检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：涂料标准：金属材料洛氏硬度标准试验方法 ASTM E18-12

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

检测项：涡流检测检测样品：压力容器标准：铝合金电导率涡流测试方法GB/T12966-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：钮扣拉力检测样品：纺织品及成衣标准：18个月以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第F部分：拉伸测试 16 CFR Part 1500.51 Part F (2009)

检测项：脱毛率检测样品：纺织品及成衣标准：18-36个月儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第F部分：拉伸测试 16 CFR Part 1500.52 Part F (2009)

检测项：脱毛率检测样品：纺织品及成衣标准：36-96个月儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第F部分：拉伸测试 16 CFR Part 1500.53 Part F (2009)

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：揿钮拉开强度检测样品：皮革标准：8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第F部分：拉伸测试 16 CFR part 1500.51-53 Part F

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品及成衣标准：使用粘合衬服装耐水洗测试方法 FZ/T 80007.2-2006

检测项：顶破强度检测样品：纺织品及成衣标准：使用粘合衬服装剥离强度测试方法 FZ/T 80007.1-2006

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：钮扣附着力检测样品：纺织品及成衣标准：8 岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法 CPSC 16 CFR 1500.51, 1500.52, 1500.53

检测项：钮扣附着力检测样品：纺织品及成衣标准：8 岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法 CPSC 16 CFR 1500.51, 1500.52, 1500.53

检测项：机械和物理性能检测样品：仿真饰品标准：儿童珠宝产品安全标准 ASTM F2923-11

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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