例行测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市计量检测科学研究院

检测项：半影宽检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

检测项：灯光野与照射野重合检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

检测项：射线不对称性检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：例行跑合检测样品：轨道车辆标准：轨道交通电磁兼容第3-1部分：机车车辆列车和整车 EN 50121-3-1:2006

检测项：例行跑合检测样品：轨道车辆标准：轨道交通电磁兼容第3-1部分：机车车辆列车和整车 IEC62236-3-1:2008

检测项：例行跑合检测样品：轨道车辆标准：铁路车辆的试验与验收依据动态性能—安全性、轨道疲劳、乘坐质量（平稳性指标） UIC518-2003 5.2.2条款

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：液体静压试验检测样品：钢制阀门标准：《工业过程控制阀第4部分：检验和例行试验》GB/T 17213.4-2005/IEC 60534-4:1999

检测项：微泄漏试验检测样品：阀门标准：《工业阀门类型验证测试（TAT）试验程序和技术规范》 MESC SPE 77/300

检测项：微泄漏试验检测样品：阀门标准：《低泄漏产品测试》 (ISO 15848-2修正补充) MESC SPE 77/312

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：附录A 例行试验检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：多环芳香烃检测样品：玩具标准：GS认证过程中多环香烃的测试和验证 ZEK01.4-2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电气装置标准：GB22380.1-2008 燃油加油站防爆安全技术第1部分：燃油加油机防爆安全技术要求

检测项：部分项目检测样品：电磁环境标准：燃油加油站防爆安全技术第1部分：燃油加油机防爆安全技术要求 GB22380.1-2008

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：信号控制器标准：工业过程控制系统用模拟信号控制器第1部分:性能评定方法 GB/T20819.1-2007 工业过程控制系统用模拟信号控制器第2部分:检查和例行试验导则GB/T20819.2-2007

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：例行试验检测样品：一般用途分离变压器标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-1部分:一般用途分离变压器的特殊要求 GB 19212.2-2006 IEC 61558-2-1:2007 EN 61558-2-1:2007

检测项：例行试验检测样品：软线开关标准：电器用开关第2-1部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 IEC 61058-2-1:2010 EN 61058-2-1:2011

检测项：例行试验检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.06:2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

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昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：绝缘例行试验检测样品：油浸式变压器标准：电力变压器第1部分总则GB 1094.1-1996 电力变压器第2部分温升GB 1094.2-1996 电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003

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常州西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：绝缘例行试验检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第1部分：总则 GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ②电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003 IEC60076-3:2000 ③电力变压器第4部分：电力变压器

检测项：绝缘例行试验检测样品：换流变压器标准：①变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器 GB/T 18494.2-2007 IEC 61378-2:2001 ②电力变压器第1部分：总则GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ③电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验GB/T 19042.5 2006

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA) 标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 GB/T 19042.5 2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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