供36个月以下儿童使用的玩具的一般要求检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品:刀叉和喂养工具的安全要求和测试 EN14372:2004条款6.3.2 欧盟REACH 法规1907/

检测项：特定迁移元素（铅、镉、汞、硒、钡、砷、锑、铝、铜、锰、镍、锡、锌、硼、锶、钴.）检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分:特定元素的迁移 BS EN71-3:2013 9.1一般元素附录E 一般元素分析方法

检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品：玩具标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008 方法A 美国《2008 消费者产品安全改善法》(CPSIA) 第一编，第108 节，禁

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：一般用途安全玩具变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 EN 61558-2-6:2009

检测项：部分项目检测样品：一般用途安全玩具变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2006

检测项：部分项目检测样品：一般用途安全玩具变压器标准：玩具用变压器的特殊要求 IEC 61558-2-7:2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：拉力检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011 Clause 8.8 儿童使用的玩具或其它物品的模拟使用或滥用测试方法

检测项：铅含量检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011 Clause 8.9 儿童使用的玩具或其它物品的模拟使用或滥用测试方法

检测项：扭力检测样品：儿童服装配件标准：16 CFR 1500.50、51e、52e、53e 儿童使用的玩具或其它物品的模拟使用或滥用测试方法

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：8.36 绳索和链的周长，

检测项：一般要求检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 EN71-1:2011

检测项：测试一般要求检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 EN71-1:2011

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：一般要求检测样品：玩具标准：EN71-2:2011 玩具的安全—第2部分：燃烧性能

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具的安全—第1部分:机械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料4.2组装4.3软性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7边缘4.8尖端和金属丝4.9突出部件4.18水上玩具5.1一般要求5.2填充材料5.7玻璃和陶瓷5.8某些玩具的形状和尺寸6.包装

检测项：灯具的分类检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验GB7000.1-2007 / 灯具第1部分:一般要求与试验 IEC60598-1:2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1:2012

检测项：pH值检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全：有机化合物 EN71-9: 2005+A1:2007 CL. 4.2.2 颜料和稀释剂的一般试验方法.第9部分:测定水悬浮液pH值的方法 DIN EN ISO 787-9:1995 BS EN ISO 787-

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：家庭室内或室外使用的秋千、滑梯和类似活动玩具 EN 71-8:2011

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童护理用品-奶嘴夹的安全要求和测试方法 EN12586:2007+A1:2011

检测项：增塑剂(迁移) 检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第9部分:有机化合物的要求 EN71-9:2005+A1:2007

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.32带球形末端的玩具， 4.33弹球， 4.34球， 4.35绒球， 4.36半球形玩具， 4.38磁体， 4.39下鄂可陷入的手柄和方向盘， 5标识要求， 6使用说明， 7生产商标识， 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013 玩具安全第1部分机械和物理性能 BS EN 71-1:2011+A2:2013

检测项：电磁兼容全项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 YY 0505-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东万德检测技术股份有限公司

检测项：一般要求检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全性能第一部分：机械和物理性能 EN 71-1：2011 BS EN71-1：2011

检测项：一般要求检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全性能第一部分：机械和物理性能 EN 71-1：2011 BS EN71-1：2011

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品标准：2005/84/EC欧盟关于儿童玩具中的增塑剂限令儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：5.1：一般要求5.2：软体填充材料和玩具的软体填充部分5.3：塑料薄膜5.4：玩具上的绳索、链和电线5.5：液体填充玩具5.6：电动乘骑玩具的速度限制5.7：玻璃和陶瓷制品5.8：特定玩具的形状和尺寸5.9：含有单丝纤维的玩具5.10：小球5.11：学前

检测项：可萃取镉检测样品：玩具标准：儿童护理用品.婴幼儿奶嘴的机械要求和试验第三部分 EN 1400-3：2002

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

上海谱尼测试技术有限公司

通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

优力胜邦质量检测（上海）有限公司

江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

倍科电子技术服务(深圳)有限公司

广东万德检测技术股份有限公司

宁波中普检测技术服务有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务