便携式非稳定使用检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*侧翻稳定角检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验 (转向盘转角阶跃输入)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.4

检测项：色泽稳定度检测样品：日化产品标准：《香水、古龙水》QB1858-2004，4.3.3

检测项：(有效溴) 检测样品：消毒产品标准：稳定性二氧化氯溶液GB/T20783-2006 6.1

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：生物样品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：稳定性试验检测样品：生物材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：稳定性试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装耐水洗测试方法 FZ/T 80007.2-2006

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品织物用小样品测定单位面积的质量 EN 12127-1997

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品单位面积(重量)质量的标准试验方法 ASTM D3776-2009

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北京市计量检测科学研究院

检测项：长期稳定性检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

检测项：稳定性检测样品：无创血压监护仪标准：OIML/TC 18/SCI R16

检测项：稳定性检测样品：无创血压监护仪标准：OIML/TC 18/SCI R16

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：稳定性检测样品：玩具标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C6

检测项：家具稳定性和强度检测样品：家具设施标准：家具稳定性和强度-第7部分.储存家具性能要求 BS 4875-7:2006+AMD16830

检测项：家具稳定性和强度检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验 -柜类稳定性 GB/T 10357.4-1989

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.4

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.4

检测项：戊二醛检测样品：消毒与灭菌标准：稳定性二氧化氯溶液 GB/T 207832006（6.1）

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：稳定性检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备：操作人员接触区使用的UPS的一般规定和安全要求》 IEC 6204

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

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浙江永艺家具股份有限公司检测中心

检测项：使用稳定性检测样品：欧洲办公椅标准：办公家具、办公椅-第三部分: 测试方法 EN 1335-3:2009

检测项：前向稳定性，所有座椅检测样品：标准：家用家具、座椅稳定性 EN 1022:2005

检测项：无扶手座椅的侧向稳定性检测样品：标准：

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒产品稳定性（化学法）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3

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