促进消化功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：促进消化功能动物实验检测样品：标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(二十五)

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十)

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十二)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：促进消化功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2013年版保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（二十五）

检测项：促进泌乳功能检测样品：洁净区室环境标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2017年版保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（十一）

检测项：促进排铅功能检测样品：洁净区室环境标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2019年版保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（七）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：促进排铅功能检验检测样品：食品包装材料标准：《促进排铅功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件7

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：促进泌乳功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学评价检验方法十一

检测项：促进泌乳功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化[2012]107号

检测项：促进排铅功能检测样品：食品添加剂标准：国食药监保化[2012]107号

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：促进排铅功能检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（七）

检测项：促进排铅功能检测样品：化妆品标准：国食药监保化[2012]107号文附件7

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（二）

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：促进排铅功能（人体）检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（七）2

检测项：促进排铅功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件7 促进排铅功能评价方法

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（一)

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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检测项：全部项目检测样品：纤维上消化道内窥镜标准：纤维上消化道内窥镜 YY 1028-2008

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检测项：全部项目检测样品：多功能蒸汽雾化吸入器标准：多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

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检测项：全部项目检测样品：纤维上消化道镜标准：纤维上消化道内窥镜 YY 1028－2008

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检测项：全部项目检测样品：肺功能仪标准：Micro SuperSpiro肺功能仪 YZB/ENG 2269-21-2004

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