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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全项目检测样品：多功能病人监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：章节4.3 自动亮度调节功能的测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：9 控制电路和控制功能检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分通用技术条件 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1：2005+A1:2008、 EN 60204-1:2006+A1:2009

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：IEC60335-2-105:2004 +A1:2008 家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求IEC60335-2-105:2004 +A1:2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：总黄酮检测样品：保健（功能）食品标准：保健食品功效成分及卫生指标检验规范(2003年版)第二部分检验方法(二十四)

检测项：原花青素OPC 检测样品：保健（功能）食品标准：保健食品功效成分及卫生指标检验规范(2003年版)第二部分检验方法(十二)

检测项：崩解时限检测样品：保健（功能）食品标准：中华人民共和国药典 2010年版一部附录XII A 崩解时限检查法

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：保温性检测样品：纺织品标准：进出口功能纺织品性能检验方法第1部分防紫外性能 SN/T 2558.1-2010

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品水萃取液pH值的测定 ISO 3071:2005

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T 7573-2009

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：功能静态试验检测样品：发电机保护装置性能标准：继电保护和安全自动装置技术规程GB/T 14285-2006 继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 发电机变压器组保护装置通用技术条件DL/T 671-2010 继电保护和电网安全自动装置检验规程DL/T 995-2006

检测项：功能静态试验检测样品：断路器保护及自动重合闸装置性能标准：继电保护和安全自动装置技术规程GB/T 14285-2006 继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 继电保护和电网安全自动装置检验规程DL/T 995-2006

检测项：功能静态试验检测样品：线路保护装置性能标准：输电线路保护装置通用技术条件GB/T 15145-2008 继电保护和安全自动装置技术规程GB/T 14285-2006 继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 继电保护和电网安全自动装置检验规程DL/T 995-2006

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：配置功能检测样品：移动终端防火墙产品标准：公信安2010[787]号《移动终端防火墙产品测评准则》

检测项：自服务式部署功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：安全接入功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电机标准：旋转电机绝缘结构功能性评定散绕绕组试验规程变更和绝缘组分替代的分级

检测项：全部项目检测样品：电机标准：GB10068-2008

检测项：全部项目检测样品：电机标准：IEC 60034-14:1996

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：安全功能保护检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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