促进消化功能检验检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

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检测项：功能特性检测样品：家具/家用床及床垫标准：室内家具-床及床垫-确定功能特性的测试方法 EN 1957:2012

检测项：功能特性检测样品：家具/家用床及床垫标准：SS-EN 597-2:1995 衬垫家具可燃性测试评价第2部分：火源：等同火柴火焰

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：坐便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

检测项：小便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

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成都市信息系统与软件评测中心

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：通信设备听筒功能设备标准：用户设备的音频性能要求 AS/ACIF S004:2008

检测项：部分项目检测样品：通信设备听筒功能设备标准：用户设备的音频性能要求 AS/CA S004:2013

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北京爱尔求室内装饰环境监测中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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