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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分: 非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2: 2003 EN 60695-10-2: 2003 AS/NZS

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca: 恒湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78: 2012 EN 60068-2-78: 2001 AS 60068.2.78: 2003

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：温度-高度检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验》 GB/T2423.25-2008

检测项：低气压检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验M: 低气压》 GB2423.21-2008 第4条

检测项：低气压检测样品：电子、电工产品标准：《军用设备环境试验方法低气压(高度)试验》GJB150.2-1986 第4.2条

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东北工业集团有限公司吉林江机公司试验中心

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法温度-高度试验 GJB 150.6-1986

检测项：低气压(高度)试验检测样品：机电产品标准：军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压（高度）试验 GJB 150.2A-2009

检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：部分项目检测样品：汽车动力转向器标准：汽车动力转向器总成台架试验方法 QC/T 529—2000 汽车动力转向器总成技术条件 QC/T 530-2000

检测项：耐负压后外径变化量检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：耐负压后外径变化量检测样品：标准：

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：耐热和耐燃检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温》

检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.3-2006《电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：低温试验检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温》

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐潮湿检测样品：电子电工产品标准：GB/T 5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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检测项：部分项目检测样品：集成灶标准：集成灶CJ/T386-2012

检测项：铜片腐蚀检测样品：液化石油气参数标准：《液化石油气铜片腐蚀试验法》SH/T0232-1992（2004）

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检测项：邵尔硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：热延伸试验检测样品：塑料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008

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检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：水压检验检测样品：轮胎标准：轮胎水压试验方法 HG/T 2186-2012

检测项：接地压力分布检测样品：轮胎标准：滚动阻力试验程序 ECE R117 附件 6

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