保护金具拉力试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金扁线标准：《铜及铜合金扁线》 GB/T 3114-2010

检测项：韦氏硬度检测样品：金属材料标准：《铝合金韦氏硬度试验方法》 YS/T 420-2000

检测项：全部参数检测样品：铜及铜合金带材标准：《铜及铜合金带材》 GB/T 2059-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：格金低温干馏检测样品：煤标准：煤的格金低温干馏试验方法GB/T 1341-2007

检测项：格金低温干馏检测样品：煤标准：煤的格金低温干馏试验方法GB/T 1341-2007

检测项：固结系数检测样品：标准：

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：煤的格-金低温干馏检测样品：煤产品标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T1341-2007

检测项：金检测样品：金矿石标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T 11066.1-2008

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法第1部分：金量和银量的测定 GB/T7739.1-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：格金低温干馏检测样品：煤炭标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T 1341-2007

检测项：奥阿膨胀度检测样品：煤炭标准：烟煤奥阿膨胀计试验 GB/T 5450-1997

检测项：全水分、灰分、固定碳检测样品：木炭标准：木炭和木炭试验方法 GB/T 17664-1999

机构所在地：黑龙江省鹤岗市更多相关信息>>

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抚顺矿业集团有限责任公司工程技术研究中心实验室

检测项：葛金低温干馏检测样品：油母页岩标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T1341-2007

检测项：葛金低温干馏检测样品：油母页岩标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T1341-2007

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：DZG1993-09-2-1 金银矿石分析规程活性炭富集-ICP-MS法测定金量

检测项：金检测样品：金银矿石标准：DZG1993-09-2-2 金银矿石分析泡塑富集-石墨炉原子吸收法测定金量

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朝阳金达钛业股份有限公司实验室

检测项：氮检测样品：标准：惰性气氛熔融测定钛及钛合金中氧和氮的标准试验方法 ASTM E 1409-13

检测项：氧检测样品：标准：惰性气氛熔融测定钛及钛合金中氧和氮的标准试验方法 ASTM E 1409-13

检测项：碳检测样品：标准：难熔和活性金属及其合金中碳含量测定的标准试验方法 ASTM E 1941-10

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：硬质合金洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：硬质合金洛氏硬度(A标尺)试验方法 GB/T 3849-1983

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢及有关合金三氯化铁点蚀和缝隙腐蚀标准试验方法 ASTM G48-11

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山西省地质矿产研究院

检测项：格金低温干馏检测样品：煤标准：煤的格金低温干馏试验方法GB/T1341—2007

检测项：煤炭筛分试验检测样品：煤标准：煤炭筛分试验方法 GB/T 477—2008

检测项：煤炭浮沉试验检测样品：煤标准：煤炭浮沉试验方法 GB/T 478—2008

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金堆城钼业股份有限公司质量计量监测中心

检测项：铜检测样品：钼制品标准：只用“试验方法（A标尺）”

检测项：锡检测样品：钼丝标准：只用“试验方法（A标尺）”

检测项：洛氏硬度检测样品：钼丝标准：只用“试验方法（A标尺）”

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金标免疫层析分析仪

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