保持系统安全测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：输出系统安全功能数据的可用性检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：输出系统安全功能数据的保密性检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：输出系统安全功能数据的完整性检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求》 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 AS/NZS 3200.1.1: 1995+A1: 1997

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求》 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 AS/NZS 3200.1.1: 1995+A1: 1997

检测项：隔离检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求》 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 AS/NZS 3200.1.1: 1995+A1: 1997

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：特低电压钨丝灯标准：灯具第2-23部分：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求 IEC 60598-2-23:1996+A1:2000 EN 60598-2-23:1996+A1:2000

检测项：部分项目检测样品：特低电压钨丝灯标准：灯具第2-23部分：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求 IEC 60598-2-23:1996+A1:2000 EN 60598-2-23:1996+A1:2000

检测项：耐压测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

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福建省产品质量检验研究院

检测项：联网系统安全性要求检测样品：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012

检测项：性能测试检测样品：显示器标准：2.能源之星机顶盒测试方法

检测项：性能测试检测样品：计算机标准：1.EIPRI交流-直流和直流-直流内部电源能效计算机通用测试方法版本6.4.2

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1：2000

检测项：全部参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1：2000

检测项：全部参数检测样品：超声骨龄测试系统标准：BonAge超声骨龄测试系统YZB/ISR 1741-2003

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：电源检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：外壳检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：电气隔离检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：性能要求检测样品：钨丝灯用特低电压照明系统标准：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求GB7000.18-2003 IEC60598-2-23:1996, A1:2000 EN 60598-2-23:1996, A1:2000

检测项：标记检测样品：钨丝灯用特低电压照明系统标准：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求GB7000.18-2003 IEC60598-2-23:1996, A1:2000 EN 60598-2-23:1996, A1:2000

检测项：结构检测样品：钨丝灯用特低电压照明系统标准：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求GB7000.18-2003 IEC60598-2-23:1996, A1:2000 EN 60598-2-23:1996, A1:2000

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分: 通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

检测项：全项目检测样品：售后市场车载电子产品标准：道路车辆－静电放电干扰的测试方法 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 GB9706.15-2008

检测项：化学要求和测试检测样品：婴童产品(童床/ 游戏围栏) 标准：婴儿床(标准尺寸)安全测试要求ASTM F1169-11

检测项：化学测试检测样品：婴童产品(辅助型座椅) 标准：高脚椅安全测试 ASTM F404-10

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