保证载荷试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-27部分: 试验方法试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-6部分: 试验方法试验Fc：振动（正弦） IEC 60068-2-6:2007

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-64部分: 试验方法试验Fh: 宽带随机振动和导则 IEC60068-2-64:2008

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：加速度试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验 GJB 150.15A-2009

检测项：加速度试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验 GJB 150.15A-2009

检测项：冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法试验Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：跌落检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法　试验Ed:自由跌落　 GB/T 2423.8-1995

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法试验Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC 60068-2-27:2008 环境测试-第2-27部分：试验试验Ea和指南：冲击

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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佛山市南海东兴塑料制罐有限公司塑料产品质量检测实验中心

检测项：堆码试验检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.3-2008 包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法

检测项：密封试验检测样品：危险品包装用塑料桶标准：GB18191-2008 包装容器危险品包装用塑料桶

检测项：跌落试验检测样品：危险品包装用塑料桶标准：GB18191-2008 包装容器危险品包装用塑料桶

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验振动试验 GJB4.7-1983

检测项：正弦定频振动试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法GB/T4857.7-2005

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检测项：正弦振动试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-6-2007 环境试验 - 第2-6部分：测试 - 试验Fc:振动(正弦)

检测项：随机振动试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-64-2008 环境试验 - 第2-6部分：测试 - 试验Fh:振动、宽带随机和指南

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-78-2012 环境试验 - 第2-78部分：测试 - 试验Cab:湿热,稳定状态

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检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc：振动（正弦）

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB4.7-1983 舰船电子设备环境试验振动试验

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

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检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用通信设备通用规范GJB367A-2001 附录A05 振动试验》

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第18部分: 冲击试验》 GJB 150.18A-2009

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第16部分: 振动试验》 GJB150.16A-2009

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