信息分流及分区功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：功能性能检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：保护接地、功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：环境标志产品技术要求打印机、传真机及多功能一体机标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机及多功能一体机 HJ 2512-2012

检测项：全部项目检测样品：环境标志产品技术要求数字式多功能复印设备标准：环境标志产品技术要求数字式多功能复印设备 HJ/T424-2008+修改单1-2010

检测项：全部项目检测样品：数据投影仪标准：信息技术-办公设备-规范表中包含的信息-数据投影仪 ISO/IEC21118-2012

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：继电器及装置标准：GB/T 7261-2008 继电器及装置基本试验方法

检测项：部分参数检测样品：继电器及装置标准：GB/T 7261-2008 《继电器及装置基本试验方法》

检测项：部分参数检测样品：微机35kV电抗器保护装置标准：DL/T 478-2010 静态继电保护及安全自动装置通用技术条件

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（二）

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（十二）

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（一）

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：抗氧化功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、四

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、十

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、一

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：分流旋翼式蒸汽流量计标准：分流旋翼式蒸汽流量计 JB/T 9247-1999

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法

检测项：静电放电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：全部项目检测样品：分流旋翼式蒸汽流量计标准：《分流旋翼式蒸汽流量计》 JB/T 9247-1999

检测项：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 GB 9254-2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 CISPR 22:2008

检测项：直流（d.c.）环路电阻检测样品：电子计算机机房标准：《电子信息系统机房设计规范》 GB 50174-2008 《电子信息系统机房施工及验收规范》 GB 50462-2008

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安徽省计量科学研究院

检测项：绝缘电阻检测样品：分流旋翼式蒸汽流量计标准：《分流旋翼式蒸汽流量计》 JB/T 9247-1999

检测项：绝缘强度检测样品：分流旋翼式蒸汽流量计标准：《分流旋翼式蒸汽流量计》 JB/T 9247-1999

检测项：反向直流保护性能检测样品：分流旋翼式蒸汽流量计标准：《分流旋翼式蒸汽流量计》 JB/T 9247-1999

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：结构检查(条款6-条款17B) 检测样品：分流插座和转换器标准：分流插座和转换器 UL 498A:2008（Ed.2）

检测项：模压试验检测样品：分流插座和转换器标准：分流插座和转换器 UL 498A:2008（Ed.2）

检测项：防潮试验检测样品：分流插座和转换器标准：分流插座和转换器 UL 498A:2008（Ed.2）

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

检测项：部分参数检测样品：分流离心式机油滤清器标准：JB/T 6019-2006 分流离心式机油滤清器技术条件

检测项：全部参数检测样品：油浴、油浸式空气滤清器标准：JB/T 6004-2007 内燃机油浴及油浸式空气滤清器总成技术条件

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