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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：安全性能检测样品：滑板车标准：滚轮运动设备-脚蹬踏板车-安全要求和试验方法 EN 14619:2004

检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：城市和旅行用自行车—安全要求和试验方法 EN 14764：2005

检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：山地自行车—安全要求和试验方法 EN 14766：2005

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：纬向拉力强度检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：缝向拉力强度检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：桔小实蝇检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：环境测试-第2-69部分试验.试验Te润湿称量法SMD可焊性试验 IEC 60068-2-69-2007

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：印制板可焊性测试 IPC/JEDEC J-STD-003B-2007

检测项：微观切片检测样品：电子电气产品失效分析标准：电子及电气元件试验方法方法208:可焊性测试 GJB 360B-2009

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.78-2003 《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：脱色试验检测样品：食品包装纸（参数）标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》 GB/T5009.78-2003(7)

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：脱色试验检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：玻璃纤维增强塑料老化性能试验方法 GB/T 2573-2008

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料维卡(Vicat)软化温度的标准试验方 ASTM D 1525-09

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：三阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

检测项：二阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品类标准：MIL-STD-810G 502.5 环境工程考虑和实验室试验：低温

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：安全性/电源适应性/设备功耗检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

检测项：安全性/电源适应性/设备功耗检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用通信设备通用规范 GJB 367A－2001

检测项：安全性/电源适应性/设备功耗检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用计算机通用规范 GJB 322A-1998

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：安全审计分析检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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锦州锦恒汽车安全系统有限公司实验部

检测项：后碰撞试验检测样品：安全带标准：GB 20072-2006乘用车后碰撞燃油系统安全要求

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检测项：耐寒试验检测样品：标准：

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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