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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：孢粉分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：牙形石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5912-2010 牙形石分析鉴定方法

检测项：几丁石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6403-1999（2007）几丁石分析鉴定方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.6 可溶性硅（比色法）

检测项：吸光度检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.4 吸光度（分光光度法）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：TSF间可信信道检测样品：标准：

检测项：产品说明要求检测样品：软件系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：TS间可信信道检测样品：标准：

检测项：TS间可信信道检测样品：综合布线系统(电气性能）标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007 附录B

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：溞类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：溞类活动抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章二

检测项：鱼类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：鱼类急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章三

检测项：藻类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章一

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：无机材料标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008 《降低有害电子束影响》 ASTM E983-2010 《化学效应和基体效应的鉴别》 ASTM E984-2006 《背底扣除技术》ASTM E995-2004 《实验数据报告》 AS

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：热处理炉标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008

检测项：SiO2 检测样品：高岭土标准：《高岭土及其试验方法》GB/T 14565-2008

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大家白蚁检测样品：植物及其产品标准：大家白蚁检疫鉴定方法 SN/T 1105-2002

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及其产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 SN/T 1120-2002

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：毒莴苣检测样品：标准：毒莴苣检疫鉴定方法SN/T 2339-2009

检测项：巴西豆象检测样品：标准：巴西豆象检疫鉴定方法 SN/T 1453-2010

检测项：灰豆象检测样品：标准：灰豆象检疫鉴定方法 SN/T 1451-2004

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