倾斜机构试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：涉水产品标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466—2005(附录A)

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466—2005(附录A)

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒产品及消毒标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466—2005(附录B)

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检测项：开关机构检测样品：电线卷盘标准：电器附件--家用和类似用途电缆卷盘

检测项：机构检测样品：软线开关标准：器具开关第2部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 EN 61058-2-1:2011 IEC 61058-2-1:2010

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：换气次数（或风量、送风量、新风量）检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

检测项：相对湿度检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.10 相互运动的部件（不测4.10.1 折叠和滑动机构），

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具的安全性第1部分: 物理和机械性能 EN 71-1:2011 BS EN 71-1:2011 DIN EN 71-1:2011

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品的试验方法物理试验用马丁代尔法测定织物的耐磨性马丁代尔磨损试验器 AS 2001.2.25.1-2006 纺织品的试验方法物理试验用马丁代尔法测定织物的耐磨性样品破裂的测定 AS 2001.2.25.2-2006 纺织品的试验方法物理试

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检测项：粪大肠菌群检测样品：生活饮用水标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005附录A

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检测项：尖点利边检测样品：游乐场设备标准：机构用游乐场设备安全规范 ASTM F1487-07e1

检测项：夹持、挤压危害检测样品：游乐场设备标准：机构用游乐场设备安全规范 ASTM F1487-07e1 游乐场设备第6部分：针对翘翘板的特殊要求

检测项：温度变化检测样品：汽车电子产品环境试验标准：环境试验，第2-14部分：试验：试验N:温度变化 IEC 60068-2-14：2009

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重庆建设摩托车股份有限公司摩托车检测中心

检测项：转向机构检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：排放污染物检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006 四轮全地形车通用技术条件 GB 24926-2010 全地形车制动性能要求及试验方法 GB 24931-2010 全地形车照明和光信号装置的安装规定 GB/T 24935-2010 全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB 2

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：转向机构检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007 进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：折叠机构检测样品：电动滑板车标准：SN/T 1428-2004 进出口电动滑板车检验规程

检测项：折叠机构检测样品：汽油机滑板车标准：DB33/T 606-2006 出口汽油机滑板车检验规程

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检测项：机构速度和调速功能检测样品：通用门式起重机标准：GB/T14406-2011 《通用门式起重机》

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检测项：开关机构检测样品：厨房控制单元标准：厨房控制单元 BS 4177:1992

检测项：操作机构的机械强度,开关触头位置的指示检测样品：插座标准：插头插座测试规范 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

检测项：开关机构检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003 IEC 60669-1:2007

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