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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：光色电参数，配光 检测样品：LED射灯 标准：IES LM-79LED产品电气与光通量的测量，GB/T24824-2009 普通照明用LED模块测试方法
检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司 更多相关信息>>
检测项：卫生安全评价指标（部分参数） 检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料 标准：《生活饮用水卫生规范》卫生部2001版 附件2 生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范,生活饮用水标准检验法 GB 5750－2006
检测机构：中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
检测项：谐波电流 检测样品：家用电器、电动工具 标准：GB17625.1-2012 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)
检测机构：国家食品质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项：部分项目 检测样品：偏心配水工具 标准：偏心配水工具 SY/T5275-2012
检测项：部分项目 检测样品：偏心配水工具 标准：油气田用扩张式（KZ）封隔器胶筒 HG/T 2702-1995
检测项：部分项目 检测样品：调剖剂 标准：储层敏感性流动实验评价方法 SY/T 5358-2010
机构所在地：黑龙江省大庆市
机构所在地：河北省任丘市
检测项：颗粒级配 检测样品：混凝土用石 标准：《建设用卵石、碎石》GB/T14685-2011 《水工混凝土砂石骨料试验规 程》DL/T 5151-2001 《水工混凝土施工规范》DL/T 51
机构所在地：新疆维吾尔自治区伊犁市
