偏置碰撞试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：碰撞检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB19212.1-2008 IEC61558-1:2005

检测项：产品分类检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T8059.1-1995

检测项：产品分类检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：电磁兼容性试验检测样品：开关标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813－2000

检测项：外观和结构要求检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813－2000

检测项：功能和性能检查检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813－2000

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检测项：连续低倍率充电检测样品：二次锂离子电池标准：《移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法》YD1268.1-2003

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检测项：高温检测样品：信息产品环境试验标准：GB 2423.2-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B:高温 IEC 60068-2-2:2007基本环境试验程序第2部分：试验试验B:高温

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检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995 IEC 60068-2-29:1987

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检测项：水试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》4.6 温度变化试验

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